- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01460004
Влияние лечения инфрапателлярным бинтом на интенсивность боли и спортивные показатели у молодых спортсменов
Влияние лечения инфра-пателлярным ремешком на степень боли и производительность у молодых спортсменов с тендинопатией надколенника
Цель этого исследования:
- Изучить влияние лечения поднадколенниковой повязкой на выраженность боли и выполнение прыжковых заданий у молодых спортсменов-мужчин с диагнозом тендинопатия надколенника.
- В исследовании примут участие 40 элитных спортсменов мужского пола, баскетболистов и волейболистов в возрасте 14-18 лет, воспитанников академии спортивного превосходства.
- Гипотеза 1: Лечение поднадколенникового ремня снизит уровень боли во время выполнения прыжковых упражнений.
- Гипотеза 2: Лечение поднадколенникового ремешка улучшит высоту прыжка в приседе у спортсменов с тендинопатией надколенника во время прыжка в приседе.
- Гипотеза 3: Лечение поднадколенникового ремешка улучшит высоту прыжка с трамплина у спортсменов с тендинопатией надколенника во время прыжка с трамплина.
- Гипотеза 4: Лечение поднадколенниковой лямкой улучшит высоту прыжка на одной ноге у спортсменов с тендинопатией надколенника во время прыжка на одной ноге.
- Гипотеза 5: Лечение поднадколенникового ремешка улучшит средний рост 30-секундных повторных прыжков у спортсменов с тендинопатией надколенника во время выполнения 30-секундного задания на повторные прыжки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Тендинопатия надколенника (колено прыгуна) — это состояние, обычно характеризующееся локализованной болью и болезненностью сухожилия надколенника в месте его возникновения на нижнем полюсе надколенника.
Тендинопатия надколенника представляет собой травму чрезмерного использования, которая подразумевает несоответствие между нагрузкой на данную ткань и способностью этой ткани противостоять нагрузке. Быстрые повторяющиеся действия ускорения, замедления, прыжков и приземлений создают большую нагрузку на разгибательный механизм и сухожилие надколенника.
Текущая распространенность тендинопатии надколенника составляет до 20% среди элитных спортсменов из различных видов спорта, с более высокой долей среди профессиональных игроков в баскетбол (32%) и волейбол (45%).
Обычным лечением тендинопатии надколенника является профилактическое или консервативное (физиотерапия).
Инфрапателлярные ремни используются в лечении для уменьшения болей в передней части колена из различных источников, включая тендинопатию надколенника, подвывих надколенника, синдром надколенника и бедренной кости, болезнь Осгуда-Шлаттера и другие.
Несмотря на частое использование этого ремня у молодых спортсменов и субъективные сообщения об уменьшении боли в передней части колена у спортсменов, использующих их, механизмы уменьшения боли в передней части колена не были объяснены.
Кроме того, нет данных о влиянии лямок на выраженность боли и функциональных показателей при прыжках в этой популяции.
Цель этого исследования: изучить влияние лечения поднадколенниковой повязкой на степень боли и выполнение прыжковых заданий у молодых спортсменов-мужчин с диагнозом тендинопатия надколенника.
Методы: в исследовании примут участие 20 элитных спортсменов мужского пола, баскетболисты и волейболисты в возрасте 14-18 лет, учащиеся академии спортивного мастерства. Спортсмены, обращающиеся в отделение физиотерапии Центра наук и исследований спортивной медицины Рибштейна в Институте Вингейта с болью в передней части колена, будут обследованы профессиональным физиотерапевтом. В исследование будут включены те, у кого диагностирована хроническая тендинопатия надколенника.
Каждый спортсмен примет участие в одной встрече, на которой он выполнит четыре теста: тест на прыжок в приседе, тест на прыжок с падением, тест на прыжок на одной ноге и тест на 30-секундные прыжки. Тесты с поднадколенниковым ремешком и без него будут проводиться с использованием измерительной системы Optojump (Microgate, Больцано, Италия). Кроме того, спортсмен будет оценивать интенсивность своей боли с инфрапателлярным ремешком и без него, используя визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). Последующего наблюдения не будет, все данные будут собраны за один сеанс.
Данные будут собираться в период с января 2012 г. по декабрь 2012 г., анализ данных и подведение итогов исследования будут завершены в декабре 2013 г.
Статистический анализ. Чтобы изучить разницу между результатами тестов с поднадколенниковым ремешком и без него, будет выполнен зависимый t-критерий. Уровень значимости будет установлен на уровне P<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Netanya, Израиль, 42902
- Wingate Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- элитный спортсмен-мужчина
- баскетболист и волейболист
- 14-18 лет
- клиническая диагностика пателлярной тендинопатии
- способен прыгать
Критерий исключения:
- пройти операцию на колене
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: коленный ремень надколенника
наколенник под надколенником - хлопок, накладывается на прямую ногу
|
ремешок под надколенником из 100% хлопка давление оказывается непосредственно под надколенником
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня боли после наложения поднадколенникового ремня
Временное ограничение: В течение недели с момента первичного осмотра физиотерапевтом и включения в исследование. Меры будут приниматься до, во время и после выполнения прыжковых упражнений с подпателлярной лямкой и без нее в течение одного занятия.
|
уровень боли, оцененный субъектом по визуальной аналоговой шкале
|
В течение недели с момента первичного осмотра физиотерапевтом и включения в исследование. Меры будут приниматься до, во время и после выполнения прыжковых упражнений с подпателлярной лямкой и без нее в течение одного занятия.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение высоты прыжка после наложения поднадколенникового ремня
Временное ограничение: В течение недели с момента первичного осмотра физиотерапевтом и включения в исследование. при выполнении прыжковых заданий с поднадколенниковым ремешком и без него. Все показатели будут собраны в течение одного сеанса без последующего наблюдения.
|
высота прыжка с приседания, прыжка с падением, прыжка на одной ноге и 30-секундных повторных прыжков (средняя высота), измеренная системой optojump
|
В течение недели с момента первичного осмотра физиотерапевтом и включения в исследование. при выполнении прыжковых заданий с поднадколенниковым ремешком и без него. Все показатели будут собраны в течение одного сеанса без последующего наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: gali dar, Phd, Wingate Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Winphys01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования коленный ремень надколенника
-
Zimmer BiometЗавершенныйРевматоидный артрит | Боль в колене | Хронический остеоартрит | Аваскулярный некроз мыщелка бедренной кости | Умеренные варусные, вальгусные или сгибательные деформацииБельгия, Швейцария, Германия, Израиль, Италия
-
Aarhus University HospitalАктивный, не рекрутирующийДисплазия надколенникаДания
-
Össur Iceland ehfUniversity of IcelandАктивный, не рекрутирующийПредотвращение падения | Баланс, Падения | Ампутация нижней конечностиИсландия
-
Össur Iceland ehfПрекращеноАмпутация | Трансфеморальная ампутацияСоединенные Штаты
-
CorinОтозванРевматоидный артрит | Остеоартрит, Колено | Посттравматический остеоартроз коленного сустава | Варусная деформация, не классифицированная в других рубриках, колено | Вальгусная деформация коленного сустава, не классифицированная в других рубриках | Деформация сгибания колена | Перелом дистального... и другие заболевания
-
Aalborg UniversityЗавершенный
-
University of Campania Luigi VanvitelliЕще не набирают
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working Life...РекрутингПриверженность | Профилактика травматизма в спортеШвеция
-
Maxx Orthopedics IncРекрутингПотеря костной массы | Перипротезные переломы | Инфекционное заболевание | Асептическое расшатывание | MCL - Разрыв медиальной боковой связки коленаСоединенные Штаты
-
Region SkaneLeiden University Medical Center; Stryker OrthopaedicsАктивный, не рекрутирующийАртропластика | Колено | ЗаменаНидерланды, Швеция