- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01460004
Az Infrapatellar pántos kezelés hatása a fájdalom mértékére és a sportos intézkedésekre fiatal sportolóknál
Az infra patellaszíj kezelés hatása a fájdalom mértékére és a teljesítményre patellaris tendinopathiában szenvedő fiatal sportolóknál
Ennek a tanulmánynak a célja:
- Megvizsgálni az infra térdkalács pántos kezelés hatását a fájdalom mértékére és az ugráló teljesítményfeladatokra patella tendinopathiával diagnosztizált fiatal férfi sportolóknál.
- Ebben a tanulmányban 40 élsportoló, 14-18 év közötti férfi kosárlabda és röplabda játékos, a Sportakadémia diákjai vesznek részt.
- 1. hipotézis: Az infra patelláris heveder kezelése csökkenti a fájdalom mértékét az ugráló teljesítményfeladatok során.
- 2. hipotézis: Az infra térdkalács heveder kezelése javítja a guggolás ugrás magasságát a patella tendinopathiában szenvedő sportolóknál a guggolás ugrás során.
- 3. hipotézis: Az infra térdkalács heveder kezelése javítja az ugrás magasságát patella tendinopathiában szenvedő sportolók ejtőugrási feladat során.
- 4. hipotézis: Az infra térdkalács heveder kezelése javítja a patella tendinopathiában szenvedő sportolók egylábú ugrási magasságát egy lábugrási feladat során.
- 5. hipotézis: Az infra térdkalács heveder kezelése javítja a 30 másodperces ismétlődő ugrások átlagos magasságát patella tendinopathiában szenvedő sportolóknál a 30 másodperces ismétlődő ugrások során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: A patelláris tendinopathia (Jumper térd) egy olyan állapot, amelyet általában a patella ín lokalizált fájdalom és érzékenysége jellemez a patella alsó pólusának eredeténél.
A patelláris tendinopátia túlzott igénybevételű sérülés, amely egy adott szövetet érő stressz és a szövet stressztűrő képessége közötti eltérésre utal. A gyorsulás, lassítás, ugrás és leszállás gyors ismétlődő lépései nagy terhelést jelentenek az extensor mechanizmusra és a térdkalács inára.
A patelláris tendinopathia jelenlegi prevalenciája akár 20%-ot is elérhet számos sportág élsportolói között, magasabb arányban a profi kosárlabdázóknál (32%) és röplabdázóknál (45%).
A patelláris tendinopathia általános kezelése megelőző vagy konzervatív (fizikoterápia).
Az infra térdkalács hevedereket a különböző forrásokból származó elülső térdfájdalmak csökkentésére használják, beleértve a patella tendinopathiát, a patella subluxációt, a patelláris femorális szindrómát, az Osgood-Schlatter-kórt és még sok mást.
Annak ellenére, hogy ezt a hevedert gyakran használják fiatal sportolóknál, és a szubjektív beszámolók szerint az azt használó sportolók csökkent elülső térdfájdalmat tapasztaltak, az elülső térdfájdalom csökkentésének mechanizmusait nem magyarázták meg.
Ezen túlmenően, ebben a populációban nincs adat a heveder hatásáról a fájdalom mértékére és a funkcionális teljesítményre vonatkozóan, mint az ugrás.
A tanulmány célja: Megvizsgálni az infra térdkalács pánt kezelés hatását a fájdalom mértékére és az ugráló teljesítményfeladatokra fiatal férfi sportolóknál, akiknél patella tendinopathiát diagnosztizáltak.
Módszerek: 20 élsportoló, 14-18 év közötti férfi kosárlabdázó, röplabda játékos, a Sportakadémia excellenciás diákjai vesznek részt ebben a tanulmányban. A Wingate Institute Ribstein Sportorvostudományi és Kutatóközpontjának fizikoterápiás részlegéhez közeledő sportolókat elülső térdfájdalmakkal egy hivatásos fizikoterapeuta fogja megvizsgálni. A vizsgálatba azok is bekerülnek, akiknél krónikus patelláris tendinopathiát diagnosztizáltak.
Minden sportoló részt vesz egy találkozón, amelyen négy tesztet hajt végre: guggolás ugrás teszt, ugrás ugrás teszt, egy lábugrás teszt és ugrások 30 másodperces tesztje. Az infra térdkalács hevederrel és anélkül végzett vizsgálatokat a The Optojump mérőrendszerrel (Microgate, Bolzano, Olaszország) végezzük. Ezenkívül a sportoló a The Visual Analog Scale (VAS) segítségével osztályozza a fájdalmát az infra patelláris hevederrel és anélkül is. Nem lesz nyomon követés, az összes adatot egy edzés során gyűjtik össze.
Az adatok gyűjtése 2012 januárja és 2012 decembere között történik, az adatelemzés és a tanulmány összefoglalása 2013 decemberében fejeződik be.
Statisztikai analízis: Az infra patelláris hevederrel és anélkül végzett vizsgálatok eredményei közötti különbségek vizsgálatára függő t-tesztet kell végezni. A szignifikáns szint P<0,05 lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Netanya, Izrael, 42902
- Wingate Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- élsportoló férfi
- kosárlabda és röplabda játékos
- 14-18 éves korig
- patella tendinopathia klinikai diagnózisa
- képes ugrani
Kizárási kritériumok:
- térdében sebészeti beavatkozáson esnek át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: patella térdpánt
infra patella térdpánt- pamut, egyenes lábra felhelyezve
|
infra patella heveder 100% pamutnyomás közvetlenül a térdkalács alá kerül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fájdalom mértékének változása infra patella heveder alkalmazása után
Időkeret: Az elsődleges fizikoterapeuta vizsgálatától számított egy héten belül, és a vizsgálatba is beletartoznak. Intézkedések ugrás előtt, közben és után az infra pateláris hevederrel és anélkül, egy alkalom során.
|
a fájdalom szintje vizuális analóg skálán az alany szerint
|
Az elsődleges fizikoterapeuta vizsgálatától számított egy héten belül, és a vizsgálatba is beletartoznak. Intézkedések ugrás előtt, közben és után az infra pateláris hevederrel és anélkül, egy alkalom során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az ugrás magasságának változása infra patella heveder alkalmazása után
Időkeret: Az elsődleges fizikoterapeuta vizsgálatától számított egy héten belül, és a vizsgálatba is beletartoznak. az ugrásos feladatok végrehajtása közben infra térdkalács hevederrel és anélkül. Az összes intézkedést egy munkamenet során, nyomon követés nélkül gyűjtik össze.
|
a guggolós ugrás, ejtős ugrás, egy lábugrás és 30 másodperces ismétlődő ugrások (átlagmagasság) magassága az optoump rendszer által mérve
|
Az elsődleges fizikoterapeuta vizsgálatától számított egy héten belül, és a vizsgálatba is beletartoznak. az ugrásos feladatok végrehajtása közben infra térdkalács hevederrel és anélkül. Az összes intézkedést egy munkamenet során, nyomon követés nélkül gyűjtik össze.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: gali dar, Phd, Wingate Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Winphys01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patella íngyulladás
-
Navamindradhiraj UniversityBefejezvePatellar Crepitus | Vibroakusztikus jelThaiföld
-
Navamindradhiraj UniversityAktív, nem toborzóA patella crepitus előfordulása a fibrosynoviális szövet eltávolításakor és a patella felső sarkábanFibrosynoviális szövet eltávolítása | Fibrosynoviális szövet eltávolítása | Patellar Nem felújíthatóThaiföld
-
Navamindradhiraj UniversityBefejezveOnlay térdkalács felújítási technika | Inlay Patella Resurfacing Technika | Patellar ResurfacingThaiföld
-
MiMedx Group, Inc.Befejezve
-
Navamindradhiraj UniversityBefejezvePatellar Resurfacing | Patella denerváció | Nem patelláris denervációThaiföld
-
Cardenal Herrera UniversityBefejezvePatellar tendinitisSpanyolország
-
North Dakota State UniversityBefejezvePatellar tendinitisEgyesült Államok
-
University of AlcalaAktív, nem toborzóPatellar tendinitisSpanyolország
-
University of Wisconsin, MadisonGeneral ElectricBefejezvePatellar tendinitisEgyesült Államok
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktív, nem toborzóTendinopathia | Patellaris tendinopathia | Patellar tendinitisOlaszország
Klinikai vizsgálatok a patella térdpánt
-
Thomas Jefferson UniversityJelentkezés meghívóvalKiég | Wellness | TávfelügyeletEgyesült Államok
-
Columbia UniversityWellinks, Inc.ToborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosisEgyesült Államok
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health SolutionsBefejezveVégstádiumú vesebetegségKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterToborzásCushing szindróma | Cushing-kór | Cushing-kórEgyesült Államok