Vliv adduktor-kanál-blokáda versus blokáda femorálního nervu na svalovou sílu, bolest a mobilizaci po totální náhradě kolena
17. prosince 2012 aktualizováno: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
"Srovnání účinnosti adduktorové-kanálové-blokády versus femorální nervová blokáda na svalovou sílu, bolest a mobilizaci po totální artroplastice kolena: randomizovaná studie
Cílem této studie je prozkoumat účinnost blokády adduktorového kanálu versus blokáda femorálního nervu na svalovou sílu, bolest a mobilizaci po totální endoprotéze kolene.
Předpokládáme, že Adductor-Canal-Blockade má stejný účinek na bolest a spotřebu morfinu jako blokáda femorálního nervu, ale bez stejného snížení síly čtyřhlavého svalu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko, 2000
- Department of Anaesthesia, Copenhagen University Hospital, Frederiksberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1-3
- BMI > 18 og < 40
- totální endoprotéza kolene ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Nelze spolupracovat na zkoušce
- Nemluvte a nerozumíte dánsky
- Alergie na léky
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Denní konzumace silných opioidů
- Revmatoidní artritida
- Příjem glukokortikoidů
- Účinek spinální anestezie se zastavil před provedením regionálního bloku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adductor-Canal-Blockade
|
Blokáda adduktorového kanálu s ropivakainem vedená USA
|
|
Aktivní komparátor: Blok femorálního nervu
|
Blok femorálního nervu naváděný USA s ropivakainem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v síle čtyřhlavého svalu mezi blokádou adduktorového kanálu a blokem femorálního nervu
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v síle adduktorů mezi blokádou adduktorového kanálu a blokem femorálního nervu
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
|
|
Bolest při ohýbání kolena
Časové okno: 2-24 hodin
|
0-100 mm na vizuální analogové stupnici (VAS), počítáno jako plocha pod křivkou pro interval 2-24 hodin po operaci.
|
2-24 hodin
|
|
Bolest v klidu
Časové okno: 2-24 hodin
|
0-100 mm na vizuální analogové stupnici (VAS), počítáno jako plocha pod křivkou pro interval 2-24 hodin po operaci.
|
2-24 hodin
|
|
Celková spotřeba morfia
Časové okno: 0-24 hodin
|
0-24 hodin
|
|
|
Pooperační nevolnost
Časové okno: 2-24 hodin
|
2-24 hodin
|
|
|
Pooperační zvracení
Časové okno: 0-24 hodin
|
0-24 hodin
|
|
|
Sedace
Časové okno: 2-24 hodin
|
2-24 hodin
|
|
|
Spotřeba Zofranu
Časové okno: 0-24 hodin
|
Počet pacientů, kteří pooperačně obdrželi zofran
|
0-24 hodin
|
|
Rozdíl v mobilizaci mezi skupinami
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SM1-PJ-11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .