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Adutor-canal-bloqueio versus o efeito do bloqueio do nervo femoral na força muscular, dor e mobilização após a substituição total do joelho

17 de dezembro de 2012 atualizado por: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark

"Uma comparação da eficácia do bloqueio do adutor-canal versus o bloqueio do nervo femoral na força muscular, dor e mobilização após artroplastia total do joelho: um estudo randomizado

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do bloqueio do canal adutor versus bloqueio do nervo femoral na força muscular, dor e mobilização após artroplastia total do joelho. Nossa hipótese é que o bloqueio do canal adutor tem o mesmo efeito sobre a dor e o consumo de morfina que o bloqueio do nervo femoral, mas sem a mesma redução na força muscular do quadríceps.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Frederiksberg, Dinamarca, 2000
        • Department of Anaesthesia, Copenhagen University Hospital, Frederiksberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1-3
  • IMC > 18 og < 40
  • artroplastia total do joelho em raquianestesia

Critério de exclusão:

  • Não pode cooperar para o exame
  • Não fale ou entenda dinamarquês
  • alergia a medicamentos
  • Abuso de álcool ou drogas
  • Consumo diário de opioides fortes
  • Artrite reumatoide
  • Ingestão de glicocorticóides
  • Efeito da raquianestesia interrompido antes da realização do bloqueio regional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adutor-Canal-Bloqueio
Procedimento: Adutor-Canal-Bloqueio
Bloqueio do canal adutor guiado por US com ropivacaína
Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Femoral
Procedimento: Bloqueio do Nervo Femoral
Bloqueio do Nervo Femoral Guiado por US com Ropivacaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A diferença na força muscular do quadríceps entre o bloqueio do canal adutor e o bloqueio do nervo femoral
Prazo: 24h de pós-operatório
24h de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença na força muscular adutora entre o bloqueio do canal adutor e o bloqueio do nervo femoral
Prazo: 24h de pós-operatório
24h de pós-operatório
Dor durante a flexão do joelho
Prazo: 2-24 horas
0-100 mm em uma escala visual analógica (VAS), calculada como a área sob a curva para o intervalo de 2-24 horas após a cirurgia.
2-24 horas
Dor em repouso
Prazo: 2-24 horas
0-100 mm em uma escala visual analógica (VAS), calculada como a área sob a curva para o intervalo de 2-24 horas após a cirurgia.
2-24 horas
Consumo total de morfina
Prazo: 0-24 horas
0-24 horas
Náusea pós-operatória
Prazo: 2-24 horas
2-24 horas
Vômito pós-operatório
Prazo: 0-24 horas
0-24 horas
Sedação
Prazo: 2-24 horas
2-24 horas
Consumo de zofran
Prazo: 0-24 horas
Número de pacientes que receberam zofran no pós-operatório
0-24 horas
A diferença de mobilização entre os grupos
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SM1-PJ-11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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