Adductor-Canal-lockade vs. reisiluun hermoston vaikutus lihasvoimaan, kipuun ja mobilisaatioon täydellisen polven vaihdon jälkeen
maanantai 17. joulukuuta 2012 päivittänyt: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
"Adductor-Canal-salpauksen tehon vertailu reisiluun hermosalpaukseen verrattuna lihasvoimaan, kipuun ja mobilisaatioon polven kokonaisartroplastian jälkeen: satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Adductor-Canal-Blockaden tehoa reisien hermosalpaukseen verrattuna lihasvoimaan, kipuun ja mobilisaatioon polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Oletamme, että Adductor-Canal-Blockadilla on sama vaikutus kipuun ja morfiinin kulutukseen kuin reisien hermosalpauksella, mutta ilman samaa nelipäisen lihasvoiman vähenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 2000
- Department of Anaesthesia, Copenhagen University Hospital, Frederiksberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-3
- BMI > 18 ja < 40
- polven kokonaisartroplastia spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi tehdä yhteistyötä tenttiin
- Älä puhu tai ymmärrä tanskaa
- Lääkeaineallergia
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Vahvojen opioidien päivittäinen kulutus
- Nivelreuma
- Glukokortikoidien saanti
- Spinaalpuudutuksen vaikutus loppui ennen aluetukoksen suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adductor-Canal-Blockade
|
USA:n ohjaama Adductor-Canal-Blockade ropivakaiinilla
|
|
Active Comparator: Reisiluun hermotukos
|
USA:n ohjaama reisihermon salpaus ropivakaiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero nelipäisen lihasvoiman välillä Adductor-Canal-lockadin ja reisiluun hermotukoksen välillä
Aikaikkuna: 24 h leikkauksen jälkeen
|
24 h leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero adduktorin lihasvoimassa Adductor-Canal-lockadin ja femoraalisen hermotukoksen välillä
Aikaikkuna: 24 h leikkauksen jälkeen
|
24 h leikkauksen jälkeen
|
|
|
Kipu polven taivutuksen aikana
Aikaikkuna: 2-24 tuntia
|
0-100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), laskettuna käyrän alla olevana alueena 2-24 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
|
2-24 tuntia
|
|
Kipu levossa
Aikaikkuna: 2-24 tuntia
|
0-100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), laskettuna käyrän alla olevana alueena 2-24 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
|
2-24 tuntia
|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
0-24 tuntia
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: 2-24 tuntia
|
2-24 tuntia
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen oksentelu
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
0-24 tuntia
|
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 2-24 tuntia
|
2-24 tuntia
|
|
|
Zofranin kulutus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Zofrania saaneiden potilaiden lukumäärä leikkauksen jälkeen
|
0-24 tuntia
|
|
Erot mobilisaatiossa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM1-PJ-11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .