Adduktoren-Kanal-Blockade im Vergleich zur femoralen Nervenblockade auf Muskelkraft, Schmerzen und Mobilisierung nach Knie-Totalendoprothese
17. Dezember 2012 aktualisiert von: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
„Ein Vergleich der Wirksamkeit der Blockade des Adduktorenkanals im Vergleich zur Blockade des N. femoralis auf Muskelkraft, Schmerzen und Mobilisierung nach Knie-Totalendoprothetik: eine randomisierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Adduktoren-Kanal-Blockade im Vergleich zur femoralen Nervenblockade auf Muskelkraft, Schmerzen und Mobilisation nach Knie-Totalendoprothetik zu untersuchen.
Wir gehen davon aus, dass die Adduktoren-Kanal-Blockade die gleiche Wirkung auf Schmerzen und Morphinverbrauch hat wie die femorale Nervenblockade, jedoch ohne die gleiche Verringerung der Quadrizeps-Muskelkraft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Frederiksberg, Dänemark, 2000
- Department of Anaesthesia, Copenhagen University Hospital, Frederiksberg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA 1-3
- BMI > 18 und < 40
- Knietotalendoprothetik in Spinalanästhesie
Ausschlusskriterien:
- Kann nicht zur Prüfung kooperieren
- Sprechen oder verstehen Sie kein Dänisch
- Drogenallergie
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Täglicher Konsum starker Opioide
- Rheumatoide Arthritis
- Einnahme von Glukokortikoiden
- Die Wirkung der Spinalanästhesie endete vor der Durchführung des regionalen Blocks
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Adduktoren-Kanal-Blockade
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US-geführte Adduktoren-Kanal-Blockade mit Ropivacain
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Aktiver Komparator: Femorale Nervenblockade
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US-geführte femorale Nervenblockade mit Ropivacain
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Unterschied in der Quadrizeps-Muskelkraft zwischen der Adduktoren-Kanal-Blockade und der N. femoralis-Blockade
Zeitfenster: 24 h postoperativ
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24 h postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Unterschied in der Adduktorenmuskelkraft zwischen der Adduktoren-Kanal-Blockade und der femoralen Nervenblockade
Zeitfenster: 24 h postoperativ
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24 h postoperativ
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Schmerzen bei Beugung des Knies
Zeitfenster: 2-24 Stunden
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0–100 mm auf einer visuellen Analogskala (VAS), berechnet als Fläche unter der Kurve für das Intervall 2–24 Stunden postoperativ.
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2-24 Stunden
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Ruheschmerz
Zeitfenster: 2-24 Stunden
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0–100 mm auf einer visuellen Analogskala (VAS), berechnet als Fläche unter der Kurve für das Intervall 2–24 Stunden postoperativ.
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2-24 Stunden
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Gesamter Morphinverbrauch
Zeitfenster: 0-24 Stunden
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0-24 Stunden
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Postoperative Übelkeit
Zeitfenster: 2-24 Stunden
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2-24 Stunden
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Postoperatives Erbrechen
Zeitfenster: 0-24 Stunden
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0-24 Stunden
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Sedierung
Zeitfenster: 2-24 Stunden
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2-24 Stunden
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Zofran-Konsum
Zeitfenster: 0-24 Stunden
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Anzahl der Patienten, die postoperativ Zofran erhielten
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0-24 Stunden
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Der Unterschied in der Mobilisierung zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SM1-PJ-11
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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