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Bloqueo del canal aductor frente al efecto del bloqueo del nervio femoral sobre la fuerza muscular, el dolor y la movilización después del reemplazo total de rodilla

17 de diciembre de 2012 actualizado por: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark

"Una comparación de la eficacia del bloqueo del canal aductor versus el bloqueo del nervio femoral en la fuerza muscular, el dolor y la movilización después de la artroplastia total de rodilla: un estudio aleatorizado

El objetivo de este estudio es investigar la eficacia del bloqueo del canal aductor frente al bloqueo del nervio femoral sobre la fuerza muscular, el dolor y la movilización después de una artroplastia total de rodilla. Presumimos que el bloqueo del canal aductor tiene el mismo efecto sobre el dolor y el consumo de morfina que el bloqueo del nervio femoral, pero sin la misma reducción en la fuerza del músculo cuádriceps.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Frederiksberg, Dinamarca, 2000
        • Department of Anaesthesia, Copenhagen University Hospital, Frederiksberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA 1-3
  • IMC > 18 og < 40
  • artroplastia total de rodilla en raquianestesia

Criterio de exclusión:

  • No puede cooperar con el examen.
  • No hablo ni entiendo danés
  • Alergia a un medicamento
  • Abuso de alcohol o drogas
  • Consumo diario de opioides fuertes
  • Artritis reumatoide
  • Ingesta de glucocorticoides
  • Efecto de la raquianestesia detenido antes de realizar el bloqueo regional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aductor-Canal-Bloqueo
Procedimiento: Aductor-Canal-Bloqueo
Bloqueo del canal aductor guiado por ecografía con ropivacaína
Comparador activo: Bloqueo del nervio femoral
Procedimiento: Bloqueo del nervio femoral
Bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía con ropivacaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La diferencia en la fuerza del músculo cuádriceps entre el bloqueo del canal aductor y el bloqueo del nervio femoral
Periodo de tiempo: 24 h postoperatorio
24 h postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia en la fuerza del músculo aductor entre el bloqueo del canal aductor y el bloqueo del nervio femoral
Periodo de tiempo: 24 h postoperatorio
24 h postoperatorio
Dolor durante la flexión de la rodilla.
Periodo de tiempo: 2-24 horas
0-100 mm en una escala analógica visual (EVA), calculada como el área bajo la curva para el intervalo de 2 a 24 horas después de la operación.
2-24 horas
Dolor en reposo
Periodo de tiempo: 2-24 horas
0-100 mm en una escala analógica visual (EVA), calculada como el área bajo la curva para el intervalo de 2 a 24 horas después de la operación.
2-24 horas
Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 0-24 horas
0-24 horas
Náuseas postoperatorias
Periodo de tiempo: 2-24 horas
2-24 horas
Vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 0-24 horas
0-24 horas
Sedación
Periodo de tiempo: 2-24 horas
2-24 horas
Consumo de zofran
Periodo de tiempo: 0-24 horas
Número de pacientes que recibieron zofran después de la operación
0-24 horas
La diferencia en la movilización entre los grupos.
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SM1-PJ-11

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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