Влияние блокады приводящего канала в сравнении с блокадой бедренного нерва на мышечную силу, боль и мобилизацию после полной замены коленного сустава
17 декабря 2012 г. обновлено: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
«Сравнение эффективности блокады приводящего канала и блокады бедренного нерва в отношении мышечной силы, боли и мобилизации после тотальной артропластики коленного сустава: рандомизированное исследование»
Целью данного исследования является изучение эффективности блокады приводящего канала по сравнению с блокадой бедренного нерва в отношении мышечной силы, боли и подвижности после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Мы предполагаем, что блокада приводящего канала оказывает такое же влияние на боль и потребление морфина, как и блокада бедренного нерва, но без такого же снижения силы четырехглавой мышцы бедра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 2000
- Department of Anaesthesia, Copenhagen University Hospital, Frederiksberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА 1-3
- ИМТ > 18 ог < 40
- тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией
Критерий исключения:
- Не могу сотрудничать с экзаменом
- Не говорите и не понимаете по-датски
- Лекарственная аллергия
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Ежедневное потребление сильных опиоидов
- Ревматоидный артрит
- Прием глюкокортикоидов
- Действие спинномозговой анестезии прекращается до проведения регионарной блокады.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аддуктор-Канал-Блокада
|
Блокада приводящего канала ропивакаином под контролем США
|
|
Активный компаратор: Блокада бедренного нерва
|
Блокада бедренного нерва ропивакаином под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в силе четырехглавой мышцы бедра при блокаде приводящего канала и блокаде бедренного нерва
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в силе приводящих мышц между блокадой приводящего канала и блокадой бедренного нерва
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
|
|
Боль при сгибании колена
Временное ограничение: 2-24 часа
|
0-100 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), рассчитанной как площадь под кривой в интервале 2-24 часа после операции.
|
2-24 часа
|
|
Боль в покое
Временное ограничение: 2-24 часа
|
0-100 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), рассчитанной как площадь под кривой в интервале 2-24 часа после операции.
|
2-24 часа
|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 0-24 часа
|
0-24 часа
|
|
|
Послеоперационная тошнота
Временное ограничение: 2-24 часа
|
2-24 часа
|
|
|
Послеоперационная рвота
Временное ограничение: 0-24 часа
|
0-24 часа
|
|
|
Седация
Временное ограничение: 2-24 часа
|
2-24 часа
|
|
|
Потребление зофрана
Временное ограничение: 0-24 часа
|
Количество пациентов, получавших зофран после операции
|
0-24 часа
|
|
Разница в мобилизации между группами
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SM1-PJ-11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .