Blokada kanału przywodziciela a wpływ blokady nerwu udowego na siłę mięśni, ból i mobilizację po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
17 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
„Porównanie skuteczności blokady kanału przywodziciela z blokadą nerwu udowego na siłę mięśni, ból i mobilizację po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: badanie randomizowane
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności blokady kanału przywodziciela w porównaniu z blokadą nerwu udowego na siłę mięśni, ból i mobilizację po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Stawiamy hipotezę, że blokada kanału przywodziciela ma taki sam wpływ na ból i zużycie morfiny jak blokada nerwu udowego, ale bez takiego samego zmniejszenia siły mięśnia czworogłowego uda.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania, 2000
- Department of Anaesthesia, Copenhagen University Hospital, Frederiksberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1-3
- BMI > 18 i < 40
- alloplastyka stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym
Kryteria wyłączenia:
- Nie może współpracować do egzaminu
- Nie mów ani nie rozumiej języka duńskiego
- Alergia na leki
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Codzienne spożywanie silnych opioidów
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Przyjmowanie glukokortykoidów
- Efekt znieczulenia podpajęczynówkowego ustał przed wykonaniem blokady regionalnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blokada kanału przywodziciela
|
Prowadzona przez USA blokada kanału przywodziciela z ropiwakainą
|
|
Aktywny komparator: Blokada nerwu udowego
|
Blokada nerwu udowego pod kontrolą USG z ropiwakainą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w sile mięśnia czworogłowego między blokadą kanału przywodziciela a blokadą nerwu udowego
Ramy czasowe: 24h po operacji
|
24h po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w sile mięśni przywodziciela między blokadą kanału przywodziciela a blokadą nerwu udowego
Ramy czasowe: 24h po operacji
|
24h po operacji
|
|
|
Ból podczas zginania kolana
Ramy czasowe: 2-24 godziny
|
0-100 mm w wizualnej skali analogowej (VAS), obliczonej jako pole pod krzywą dla przedziału 2-24 godzin po operacji.
|
2-24 godziny
|
|
Ból w spoczynku
Ramy czasowe: 2-24 godziny
|
0-100 mm w wizualnej skali analogowej (VAS), obliczonej jako pole pod krzywą dla przedziału 2-24 godzin po operacji.
|
2-24 godziny
|
|
Całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: 0-24 godziny
|
0-24 godziny
|
|
|
Nudności pooperacyjne
Ramy czasowe: 2-24 godziny
|
2-24 godziny
|
|
|
Wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 0-24 godziny
|
0-24 godziny
|
|
|
Opanowanie
Ramy czasowe: 2-24 godziny
|
2-24 godziny
|
|
|
Zużycie Zofranu
Ramy czasowe: 0-24 godziny
|
Liczba pacjentów otrzymujących zofran po operacji
|
0-24 godziny
|
|
Różnica w mobilizacji między grupami
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SM1-PJ-11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .