Blocage du canal des adducteurs versus blocage du nerf fémoral Effet sur la force musculaire, la douleur et la mobilisation après une arthroplastie totale du genou
17 décembre 2012 mis à jour par: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
"Une comparaison de l'efficacité du blocage du canal adducteur par rapport au blocage du nerf fémoral sur la force musculaire, la douleur et la mobilisation après une arthroplastie totale du genou : une étude randomisée
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité du blocage du canal des adducteurs par rapport au bloc du nerf fémoral sur la force musculaire, la douleur et la mobilisation après une arthroplastie totale du genou.
Nous émettons l'hypothèse que le blocage du canal des adducteurs a le même effet sur la douleur et la consommation de morphine que le bloc du nerf fémoral, mais sans la même réduction de la force musculaire du quadriceps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Frederiksberg, Danemark, 2000
- Department of Anaesthesia, Copenhagen University Hospital, Frederiksberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1-3
- IMC > 18 et < 40
- prothèse totale de genou en rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas coopérer à l'examen
- Ne parle ni ne comprend le danois
- Allergie aux médicaments
- Abus d'alcool ou de drogues
- Consommation quotidienne d'opioïdes forts
- Polyarthrite rhumatoïde
- Prise de glucocorticoïdes
- L'effet de la rachianesthésie s'est arrêté avant d'effectuer le bloc régional
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adducteur-Canal-Blocage
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Blocage du canal de l'adducteur guidé par US avec de la ropivacaïne
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Comparateur actif: Bloc nerveux fémoral
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Bloc du nerf fémoral sous échographie avec ropivacaïne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La différence de force musculaire du quadriceps entre le blocage du canal adducteur et le bloc du nerf fémoral
Délai: 24h postopératoire
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24h postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La différence de force des muscles adducteurs entre le blocage du canal adducteur et le bloc du nerf fémoral
Délai: 24h postopératoire
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24h postopératoire
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Douleur lors de la flexion du genou
Délai: 2-24 heures
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0-100 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA), calculée comme l'aire sous la courbe pour l'intervalle 2-24 heures après l'opération.
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2-24 heures
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Douleur au repos
Délai: 2-24 heures
|
0-100 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA), calculée comme l'aire sous la courbe pour l'intervalle 2-24 heures après l'opération.
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2-24 heures
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Consommation totale de morphine
Délai: 0-24 heures
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0-24 heures
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Nausées postopératoires
Délai: 2-24 heures
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2-24 heures
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Vomissements postopératoires
Délai: 0-24 heures
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0-24 heures
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Sédation
Délai: 2-24 heures
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2-24 heures
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Consommation de Zofran
Délai: 0-24 heures
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Nombre de patients recevant du zofran après l'opération
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0-24 heures
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La différence de mobilisation entre les groupes
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2011
Première publication (Estimation)
11 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SM1-PJ-11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .