Adductor-Canal-Blockade Versus Femoral Nerve Block Effekt på muskelstyrke, smerte og mobilisering efter total knæudskiftning
17. december 2012 opdateret af: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
"En sammenligning af effektiviteten af adduktor-kanal-blokaden versus femoral nerveblok på muskelstyrke, smerte og mobilisering efter total knæarthroplastik: en randomiseret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af Adductor-Canal-Blockade versus Femoral Nerve Block på muskelstyrke, smerte og mobilisering efter total knæarthroplastik.
Vi antager, at Adductor-Canal-Blockade har samme effekt på smerte og morfinforbrug som femoral nerveblok, men uden den samme reduktion i quadriceps muskelstyrke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Department of Anaesthesia, Copenhagen University Hospital, Frederiksberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1-3
- BMI > 18 og < 40
- total knæarthroplastik i spinal anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samarbejde til eksamen
- Taler eller forstår ikke dansk
- Lægemiddelallergi
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Dagligt forbrug af stærke opioider
- Rheumatoid arthritis
- Indtagelse af glukokortikoider
- Virkningen af spinal anæstesi stoppede før udførelse af den regionale blokering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adductor-Canal-Blockade
|
USA-guidet Adductor-Canal-Blockade med Ropivacaine
|
|
Aktiv komparator: Femoral nerveblok
|
US-guidet femoral nerveblok med ropivacain
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskellen i quadriceps muskelstyrke mellem Adductor-Canal-Blockade og femoral nerveblok
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i adductor muskelstyrke mellem Adductor-Canal-Blockade og Femoral Nerve Block
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
|
Smerter under fleksion af knæet
Tidsramme: 2-24 timer
|
0-100 mm på en visuel analog skala (VAS), beregnet som arealet under kurven for intervallet 2-24 timer postoperativt.
|
2-24 timer
|
|
Smerter i hvile
Tidsramme: 2-24 timer
|
0-100 mm på en visuel analog skala (VAS), beregnet som arealet under kurven for intervallet 2-24 timer postoperativt.
|
2-24 timer
|
|
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 0-24 timer
|
0-24 timer
|
|
|
Postoperativ kvalme
Tidsramme: 2-24 timer
|
2-24 timer
|
|
|
Postoperativ opkastning
Tidsramme: 0-24 timer
|
0-24 timer
|
|
|
Sedation
Tidsramme: 2-24 timer
|
2-24 timer
|
|
|
Zofran forbrug
Tidsramme: 0-24 timer
|
Antal patienter, der får zofran postoperativt
|
0-24 timer
|
|
Forskellen i mobilisering mellem grupperne
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2011
Først opslået (Skøn)
11. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SM1-PJ-11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .