Effetto del blocco del canale adduttore rispetto al blocco del nervo femorale su forza muscolare, dolore e mobilizzazione dopo la sostituzione totale del ginocchio
17 dicembre 2012 aggiornato da: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
"Un confronto tra l'efficacia del blocco del canale adduttore rispetto al blocco del nervo femorale sulla forza muscolare, il dolore e la mobilizzazione dopo l'artroplastica totale del ginocchio: uno studio randomizzato
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia del blocco del canale adduttore rispetto al blocco del nervo femorale sulla forza muscolare, il dolore e la mobilizzazione dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Ipotizziamo che il blocco del canale adduttore abbia lo stesso effetto sul dolore e sul consumo di morfina del blocco del nervo femorale, ma senza la stessa riduzione della forza muscolare del quadricipite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Frederiksberg, Danimarca, 2000
- Department of Anaesthesia, Copenhagen University Hospital, Frederiksberg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SA 1-3
- IMC > 18 g < 40
- protesi totale di ginocchio in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Non può collaborare all'esame
- Non parlare o capire il danese
- Allergia al farmaco
- Abuso di alcol o droghe
- Consumo giornaliero di oppioidi forti
- Artrite reumatoide
- Assunzione di glucocorticoidi
- L'effetto dell'anestesia spinale si è interrotto prima di eseguire il blocco regionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Adduttore-Canale-Blocco
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Blocco del canale adduttore guidato dagli Stati Uniti con ropivacaina
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Comparatore attivo: Blocco del nervo femorale
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Blocco del nervo femorale ecoguidato con ropivacaina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La differenza nella forza muscolare del quadricipite tra il blocco del canale adduttore e il blocco del nervo femorale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza nella forza dei muscoli adduttori tra il blocco del canale adduttore e il blocco del nervo femorale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Dolore durante la flessione del ginocchio
Lasso di tempo: 2-24 ore
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0-100 mm su una scala analogica visiva (VAS), calcolata come l'area sotto la curva per l'intervallo 2-24 ore dopo l'intervento.
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2-24 ore
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Dolore a riposo
Lasso di tempo: 2-24 ore
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0-100 mm su una scala analogica visiva (VAS), calcolata come l'area sotto la curva per l'intervallo 2-24 ore dopo l'intervento.
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2-24 ore
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Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 0-24 ore
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0-24 ore
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Nausea postoperatoria
Lasso di tempo: 2-24 ore
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2-24 ore
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Vomito postoperatorio
Lasso di tempo: 0-24 ore
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0-24 ore
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Sedazione
Lasso di tempo: 2-24 ore
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2-24 ore
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Consumo Zofran
Lasso di tempo: 0-24 ore
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Numero di pazienti che hanno ricevuto zofran dopo l'intervento
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0-24 ore
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La differenza di mobilitazione tra i gruppi
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SM1-PJ-11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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