Adductorkanaalblokkade versus het femorale zenuwblokkade-effect op spierkracht, pijn en mobilisatie na totale knievervanging
17 december 2012 bijgewerkt door: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
"Een vergelijking van de werkzaamheid van de adductorkanaalblokkade versus de femorale zenuwblokkade op spierkracht, pijn en mobilisatie na totale knieartroplastiek: een gerandomiseerde studie
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van de adductorkanaalblokkade versus de femorale zenuwblokkade op spierkracht, pijn en mobilisatie na een totale knieprothese.
Onze hypothese is dat de adductorkanaalblokkade hetzelfde effect heeft op pijn en morfineconsumptie als de femorale zenuwblokkade, maar zonder dezelfde vermindering van de spierkracht van de quadriceps.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 2000
- Department of Anaesthesia, Copenhagen University Hospital, Frederiksberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1-3
- BMI > 18 en < 40
- totale knieprothese bij spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet meewerken aan het examen
- Spreek of versta geen Deens
- Medicijn allergie
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Dagelijks gebruik van sterke opioïden
- Reumatoïde artritis
- Inname van glucocorticoïden
- Het effect van spinale anesthesie stopte voordat het regionale blok werd uitgevoerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adductor-kanaalblokkade
|
Door de VS geleide blokkade van het adductorkanaal met ropivacaïne
|
|
Actieve vergelijker: Femorale zenuwblokkade
|
Door de VS geleide femorale zenuwblokkade met ropivacaïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het verschil in spierkracht van de quadriceps tussen de adductorkanaalblokkade en de femorale zenuwblokkade
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in spierkracht van de adductoren tussen de adductorkanaalblokkade en de femorale zenuwblokkade
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
24 uur postoperatief
|
|
|
Pijn tijdens flexie van de knie
Tijdsspanne: 2-24 uur
|
0-100 mm op een visuele analoge schaal (VAS), berekend als het gebied onder de curve voor het interval 2-24 uur na de operatie.
|
2-24 uur
|
|
Pijn in rust
Tijdsspanne: 2-24 uur
|
0-100 mm op een visuele analoge schaal (VAS), berekend als het gebied onder de curve voor het interval 2-24 uur na de operatie.
|
2-24 uur
|
|
Totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: 0-24 uur
|
0-24 uur
|
|
|
Postoperatieve misselijkheid
Tijdsspanne: 2-24 uur
|
2-24 uur
|
|
|
Postoperatief braken
Tijdsspanne: 0-24 uur
|
0-24 uur
|
|
|
Sedatie
Tijdsspanne: 2-24 uur
|
2-24 uur
|
|
|
Zofran consumptie
Tijdsspanne: 0-24 uur
|
Aantal patiënten dat postoperatief zofran kreeg
|
0-24 uur
|
|
Het verschil in mobilisatie tussen de groepen
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SM1-PJ-11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .