Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adductor-Canal-Blockade Versus Femoral Nerve Block Effekt på muskelstyrke, smerte og mobilisering etter total kneutskifting

17. desember 2012 oppdatert av: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark

"En sammenligning av effekten av adduktor-kanal-blokkade versus femoral nerveblokk på muskelstyrke, smerte og mobilisering etter total kneartroplastikk: en randomisert studie

Målet med denne studien er å undersøke effekten av Adductor-Canal-Blockade versus Femoral Nerve Block på muskelstyrke, smerte og mobilisering etter total kneartroplastikk. Vi antar at Adductor-Canal-Blockade har samme effekt på smerte og morfinforbruk som Femoral Nerve Block, men uten samme reduksjon i quadriceps muskelstyrke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Department of Anaesthesia, Copenhagen University Hospital, Frederiksberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-3
  • BMI > 18 og < 40
  • total kneartroplastikk i spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samarbeide til eksamen
  • Snakker eller forstår ikke dansk
  • Legemiddelallergi
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Daglig inntak av sterke opioider
  • Leddgikt
  • Inntak av glukokortikoider
  • Effekten av spinal anestesi stoppet før den regionale blokkeringen ble utført

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adductor-Canal-Blockade
Fremgangsmåte: Adductor-Canal-Blockade
USA-veiledet Adductor-Canal-Blockade med Ropivacaine
Aktiv komparator: Femoral nerveblokk
Fremgangsmåte: Femoral nerveblokk
USA-veiledet femoral nerveblokk med ropivacaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen i quadriceps muskelstyrke mellom Adductor-Canal-Blockade og femoral nerveblokk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i adduktormuskelstyrke mellom Adductor-Canal-Blockade og Femoral Nerve Block
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
Smerter under fleksjon av kneet
Tidsramme: 2-24 timer
0-100 mm ved visuell analog skala (VAS), beregnet som arealet under kurven for intervallet 2-24 timer postoperativt.
2-24 timer
Smerter i hvile
Tidsramme: 2-24 timer
0-100 mm ved visuell analog skala (VAS), beregnet som arealet under kurven for intervallet 2-24 timer postoperativt.
2-24 timer
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 0-24 timer
0-24 timer
Postoperativ kvalme
Tidsramme: 2-24 timer
2-24 timer
Postoperativ oppkast
Tidsramme: 0-24 timer
0-24 timer
Sedasjon
Tidsramme: 2-24 timer
2-24 timer
Zofran forbruk
Tidsramme: 0-24 timer
Antall pasienter som mottar zofran postoperativt
0-24 timer
Forskjellen i mobilisering mellom gruppene
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SM1-PJ-11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere