- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01471262
Pravá hepatektomie u pacientů nad 70 let
21. listopadu 2011 aktualizováno: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Pravá a rozšířená pravá hepatektomie u pacientů nad 70 let - funkce jater a výsledek
V důsledku prodlužování střední délky života se hepatobiliární chirurgové musí vypořádat s nově se rozvíjející stárnoucí populací, která má potenciální vyšší riziko komplikací a horší dlouhodobé výsledky.
Výzkumníci budou analyzovat jaterní funkce a výsledky po pravé nebo rozšířené pravé hepatektomii u pacientů starších 70 let.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, CH-1012
- Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupí pravou nebo rozšířenou pravou hepatektomii pro benigní nebo maligní onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >= 18 let
- Volitelná pravá hepatektomie
- Volitelná rozšířená hepatektomie vpravo
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Těhotenství
- Jiný typ hepatektomie
- Nouzová hepatektomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší
Pacienti starší nebo rovni 70 let
|
Pravá resekce jater
Ostatní jména:
Pravá hepatektomie zahrnující 5 nebo více segmentů
Ostatní jména:
|
|
Mladá
Pacienti mladší 70 let
|
Pravá resekce jater
Ostatní jména:
Pravá hepatektomie zahrnující 5 nebo více segmentů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morbidita
Časové okno: 90 dní
|
Jakýkoli typ komplikací definovaných podle Clavien-Dindo klasifikace chirurgických komplikací.
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
Smrt pacienta nastává 90 dní po operaci
|
90 dní
|
|
Selhání jater
Časové okno: 90 dní
|
Definováno podle kritérií Belghiti 50-50 pro selhání jater.
|
90 dní
|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 90 dní
|
Celkový pobyt v nemocnici (včetně hospitalizace při opětovném přijetí) ve dnech
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel Melloul, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
- Studijní židle: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Paugam-Burtz C, Janny S, Delefosse D, Dahmani S, Dondero F, Mantz J, Belghiti J. Prospective validation of the "fifty-fifty" criteria as an early and accurate predictor of death after liver resection in intensive care unit patients. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):124-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819279cd.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHV080501
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pravá hepatektomie
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončenoPotravinová selektivita
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Behavior Therapy Associates, LLPDokončenoTěžké pití | Řízení pod vlivem | Abstinence alkoholu | Řízení v opilostiSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityNeznámý
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoPřekrvení, nosníSpojené státy
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoPřekrvení, nosníSpojené státy
-
University of SaskatchewanDokončenoObstrukční spánková apnoe | Porucha dýchání ve spánku | Preeklampsie | Gestační hypertenzeKanada