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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01471262
Hépatectomie droite chez les patients de plus de 70 ans
21 novembre 2011 mis à jour par: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hépatectomie droite et étendue droite chez les patients de plus de 70 ans - Fonction hépatique et résultat
En raison de l'augmentation de l'espérance de vie, les chirurgiens hépato-biliaires doivent faire face à une population vieillissante émergente, qui présente un risque potentiel plus élevé de complications et de moins bons résultats à long terme.
Les chercheurs analyseront la fonction hépatique et les résultats après une hépatectomie droite ou étendue chez des patients de plus de 70 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Lausanne, Suisse, CH-1012
- Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients qui subiront une hépatectomie droite ou étendue droite pour des pathologies bénignes ou malignes.
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 18 ans
- Hépatectomie droite élective
- Hépatectomie droite étendue élective
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Grossesse
- Autre type d'hépatectomie
- Hépatectomie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Âgé
Patients de plus ou égal à 70 ans
|
Résection hépatique droite
Autres noms:
Hépatectomie droite impliquant 5 segments ou plus
Autres noms:
|
|
Jeune
Patients de moins de 70 ans
|
Résection hépatique droite
Autres noms:
Hépatectomie droite impliquant 5 segments ou plus
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Morbidité
Délai: 90 jours
|
Tout type de complication définie selon la Classification Clavien-Dindo des complications chirurgicales.
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: 90 jours
|
Décès du patient survenu 90 jours après l'opération
|
90 jours
|
|
Insuffisance hépatique
Délai: 90 jours
|
Défini selon les critères Belghiti 50-50 pour l'insuffisance hépatique.
|
90 jours
|
|
Séjour à l'hopital
Délai: 90 jours
|
Séjour hospitalier total (y compris séjour hospitalier de réadmission) en jours
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanuel Melloul, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
- Chaise d'étude: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Paugam-Burtz C, Janny S, Delefosse D, Dahmani S, Dondero F, Mantz J, Belghiti J. Prospective validation of the "fifty-fifty" criteria as an early and accurate predictor of death after liver resection in intensive care unit patients. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):124-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819279cd.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2011
Première publication (Estimation)
15 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHV080501
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