- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01471262
Epatectomia destra in pazienti oltre i 70 anni
21 novembre 2011 aggiornato da: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Epatectomia destra ed estesa destra in pazienti oltre i 70 anni di età - Funzionalità epatica ed esito
Come conseguenza dell'aumento dell'aspettativa di vita, i chirurghi epatobiliari devono fare i conti con una popolazione anziana emergente, che presenta un potenziale rischio più elevato di complicanze e un esito peggiore a lungo termine.
Gli investigatori analizzeranno la funzionalità epatica e l'esito dopo epatectomia destra o estesa destra in pazienti di età superiore a 70 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lausanne, Svizzera, CH-1012
- Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che saranno sottoposti a epatectomia destra o estesa destra per malattie benigne o maligne.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >= 18 anni
- Epatectomia destra elettiva
- Epatectomia destra estesa elettiva
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Gravidanza
- Altro tipo di epatectomia
- Epatectomia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Anziano
Pazienti di età superiore o uguale a 70 anni
|
Resezione epatica destra
Altri nomi:
Epatectomia destra che coinvolge 5 o più segmenti
Altri nomi:
|
|
Giovane
Pazienti di età inferiore a 70 anni
|
Resezione epatica destra
Altri nomi:
Epatectomia destra che coinvolge 5 o più segmenti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morbilità
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Qualsiasi tipo di complicanza definita secondo la Classificazione Clavien-Dindo delle complicanze chirurgiche.
|
90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Morte del paziente avvenuta 90 giorni dopo l'intervento
|
90 giorni
|
|
Insufficienza epatica
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Definito secondo i criteri Belghiti 50-50 per l'insufficienza epatica.
|
90 giorni
|
|
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Degenza ospedaliera totale (compresa la degenza ospedaliera di riammissione) in giorni
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emmanuel Melloul, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
- Cattedra di studio: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Paugam-Burtz C, Janny S, Delefosse D, Dahmani S, Dondero F, Mantz J, Belghiti J. Prospective validation of the "fifty-fifty" criteria as an early and accurate predictor of death after liver resection in intensive care unit patients. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):124-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819279cd.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHV080501
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Insufficienza epatica, acuta
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti
-
Fenerbahce UniversityIscrizione su invitoUstioni acuteTurchia (Türkiye)
-
People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous...CompletatoLesioni polmonari acute (ALI)Cina
-
BioMérieuxReclutamentoInfezioni respiratorie acute (ARI)Stati Uniti
-
Lumos DiagnosticsReclutamento
-
Tam Anh Research InstituteReclutamentoInfezioni respiratorie acute (ARI)Vietnam
-
Lohmann & RauscherReclutamentoFerite acute e cronicheGermania
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...CompletatoDolore muscoloscheletrico - Condizioni acute e subacuteStati Uniti, India
-
Aswan UniversityIscrizione su invitoDiagnosi precoce di lesioni renali acuteEgitto
-
Antoni RibasNon ancora reclutamentoLa guarigione delle ferite | Ferite Cutanee AcuteStati Uniti
Prove cliniche su Epatectomia destra
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationCompletato
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Completato
-
GlaxoSmithKlineCompletatoCongestione, nasaleStati Uniti
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversitySconosciuto
-
GlaxoSmithKlineCompletatoCongestione, nasaleStati Uniti
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University of... e altri collaboratoriCompletato
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterCompletatoApnea ostruttiva del sonnoStati Uniti