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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01471262
Rechte Hepatektomie bei Patienten über 70 Jahren
21. November 2011 aktualisiert von: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Rechte und erweiterte rechte Hepatektomie bei Patienten über 70 Jahren – Leberfunktion und Ergebnisse
Aufgrund der steigenden Lebenserwartung müssen sich Hepato-Gallen-Chirurgen mit einer immer älter werdenden Bevölkerung auseinandersetzen, die ein potenziell höheres Risiko für Komplikationen und schlechtere Langzeitergebnisse birgt.
Die Forscher werden die Leberfunktion und das Ergebnis nach einer rechten oder erweiterten rechten Hepatektomie bei Patienten über 70 Jahren analysieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lausanne, Schweiz, CH-1012
- Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich einer rechten oder erweiterten rechten Hepatektomie wegen gutartiger oder bösartiger Erkrankungen unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >= 18 Jahre
- Wahlweise Hepatektomie rechts
- Wahlweise erweiterte rechte Hepatektomie
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Schwangerschaft
- Andere Art der Hepatektomie
- Notfall-Hepatektomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Alten
Patienten, die mindestens 70 Jahre alt sind
|
Resektion der rechten Leber
Andere Namen:
Rechte Hepatektomie mit Beteiligung von 5 oder mehr Segmenten
Andere Namen:
|
|
Jung
Patienten unter 70 Jahren
|
Resektion der rechten Leber
Andere Namen:
Rechte Hepatektomie mit Beteiligung von 5 oder mehr Segmenten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Morbidität
Zeitfenster: 90 Tage
|
Jede Art von Komplikation, definiert gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation chirurgischer Komplikationen.
|
90 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
|
Der Tod des Patienten trat 90 Tage nach der Operation ein
|
90 Tage
|
|
Leberversagen
Zeitfenster: 90 Tage
|
Definiert nach den Belghiti 50-50-Kriterien für Leberversagen.
|
90 Tage
|
|
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 90 Tage
|
Gesamter Krankenhausaufenthalt (einschließlich Wiederaufnahme-Krankenhausaufenthalt) in Tagen
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emmanuel Melloul, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
- Studienstuhl: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Paugam-Burtz C, Janny S, Delefosse D, Dahmani S, Dondero F, Mantz J, Belghiti J. Prospective validation of the "fifty-fifty" criteria as an early and accurate predictor of death after liver resection in intensive care unit patients. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):124-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819279cd.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHV080501
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