- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01471262
Höger hepatektomi hos patienter över 70 år
21 november 2011 uppdaterad av: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Höger och förlängd höger leverfunktion hos patienter över 70 år - leverfunktion och resultat
Som en konsekvens av den ökade livslängden måste lever- och gallkirurger hantera en växande åldrande befolkning, som har en potentiellt högre risk för komplikationer och sämre långsiktiga resultat.
Utredarna kommer att analysera leverfunktionen och resultatet efter höger eller förlängd höger hepatektomi hos patienter över 70 år.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, CH-1012
- Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som kommer att genomgå höger eller utökad höger lever för godartade eller maligna sjukdomar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 18 år
- Elektiv höger hepatektomi
- Elektiv förlängd höger hepatektomi
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Graviditet
- Annan typ av hepatektomi
- Akut hepatektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Äldre
Patienter över eller lika med 70 år gamla
|
Höger leverresektion
Andra namn:
Höger hepatektomi som involverar 5 eller fler segment
Andra namn:
|
Ung
Patienter yngre än 70 år
|
Höger leverresektion
Andra namn:
Höger hepatektomi som involverar 5 eller fler segment
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjuklighet
Tidsram: 90 dagar
|
Alla typer av komplikationer definierade enligt Clavien-Dindo-klassificeringen av kirurgiska komplikationer.
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar
|
Patientdöd inträffade 90 dagar efter operationen
|
90 dagar
|
Leversvikt
Tidsram: 90 dagar
|
Definierat enligt Belghiti 50-50 kriterierna för leversvikt.
|
90 dagar
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: 90 dagar
|
Total sjukhusvistelse (inklusive återintagen sjukhusvistelse) i dagar
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emmanuel Melloul, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
- Studiestol: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Paugam-Burtz C, Janny S, Delefosse D, Dahmani S, Dondero F, Mantz J, Belghiti J. Prospective validation of the "fifty-fifty" criteria as an early and accurate predictor of death after liver resection in intensive care unit patients. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):124-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819279cd.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2011
Första postat (Uppskatta)
15 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHV080501
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leversvikt, akut
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
Kliniska prövningar på Höger hepatektomi
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAvslutad
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadÖvervikt och fetmaFörenta staterna
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityOkänd
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadPulmonell hypertoni | Medfödd hjärtsjukdom | Karidovaskulär sjukdomFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadTrängsel, näsanFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadTrängsel, näsanFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadMentala störningarFörenta staterna, Puerto Rico
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Prisma Health-UpstateAvslutadSmärta, postoperativtFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadObstruktiv sömnapnéFörenta staterna