- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01471262
Prawostronna hepatektomia u pacjentów powyżej 70 roku życia
21 listopada 2011 zaktualizowane przez: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Prawostronna i rozszerzona prawostronna hepatektomia u pacjentów powyżej 70. roku życia — czynność wątroby i wynik
W wyniku wydłużenia średniej długości życia chirurdzy zajmujący się wątrobą i drogami żółciowymi muszą radzić sobie z pojawiającą się starzejącą się populacją, która wiąże się z potencjalnie wyższym ryzykiem powikłań i gorszymi wynikami długoterminowymi.
Badacze będą analizować czynność wątroby i wyniki po prawostronnej lub rozszerzonej prawostronnej hepatektomii u pacjentów powyżej 70. roku życia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, CH-1012
- Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy zostaną poddani prawostronnej lub rozszerzonej prawostronnej hepatektomii z powodu chorób łagodnych lub złośliwych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >= 18 lat
- Planowa prawostronna hepatektomia
- Planowa rozszerzona prawostronna hepatektomia
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Ciąża
- Inny rodzaj hepatektomii
- Awaryjna hepatektomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby starsze
Pacjenci w wieku mniej więcej 70 lat
|
Resekcja prawej wątroby
Inne nazwy:
Prawostronna hepatektomia obejmująca 5 lub więcej segmentów
Inne nazwy:
|
Młody
Pacjenci w wieku poniżej 70 lat
|
Resekcja prawej wątroby
Inne nazwy:
Prawostronna hepatektomia obejmująca 5 lub więcej segmentów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zachorowalność
Ramy czasowe: 90 dni
|
Dowolny rodzaj powikłań zdefiniowanych zgodnie z klasyfikacją powikłań chirurgicznych Claviena-Dindo.
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
Śmierć pacjenta występująca 90 dni po operacji
|
90 dni
|
Niewydolność wątroby
Ramy czasowe: 90 dni
|
Zdefiniowane zgodnie z kryteriami Belghiti 50-50 dla niewydolności wątroby.
|
90 dni
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Całkowity pobyt w szpitalu (w tym pobyt w szpitalu w ramach ponownej hospitalizacji) w dniach
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanuel Melloul, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
- Krzesło do nauki: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Paugam-Burtz C, Janny S, Delefosse D, Dahmani S, Dondero F, Mantz J, Belghiti J. Prospective validation of the "fifty-fifty" criteria as an early and accurate predictor of death after liver resection in intensive care unit patients. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):124-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819279cd.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHV080501
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność wątroby, ostra
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Prawostronna hepatektomia
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationZakończony
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityNieznanyDepresja | Przemoc rówieśnicza
-
GlaxoSmithKlineZakończonyPrzekrwienie, nosStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyPrzekrwienie, nosStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone