- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01471262
Hepatectomie rechts bij patiënten ouder dan 70 jaar
21 november 2011 bijgewerkt door: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hepatectomie rechts en verlengd rechts bij patiënten ouder dan 70 jaar - leverfunctie en resultaat
Als gevolg van de toename van de levensverwachting hebben lever- en galchirurgen te maken met een steeds ouder wordende bevolking, die een potentieel hoger risico op complicaties en een slechter resultaat op de lange termijn met zich meebrengt.
De onderzoekers zullen de leverfunctie en het resultaat analyseren na rechtse of verlengde rechtse hepatectomie bij patiënten ouder dan 70 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, CH-1012
- Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die rechtse of uitgebreide rechtse hepatectomie zullen ondergaan voor goedaardige of kwaadaardige ziekten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >= 18 jaar
- Electieve rechter hepatectomie
- Electieve uitgebreide rechter hepatectomie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Zwangerschap
- Ander type hepatectomie
- Noodhepatectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ouderen
Patiënten ouder dan of gelijk aan 70 jaar
|
Rechter leverresectie
Andere namen:
Hepatectomie rechts met 5 of meer segmenten
Andere namen:
|
|
Jong
Patiënten jonger dan 70 jaar
|
Rechter leverresectie
Andere namen:
Hepatectomie rechts met 5 of meer segmenten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Elk type complicatie gedefinieerd volgens de Clavien-Dindo-classificatie van chirurgische complicaties.
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Patiënt sterft 90 dagen na de operatie
|
90 dagen
|
|
Leverfalen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Gedefinieerd volgens de Belghiti 50-50 criteria voor leverfalen.
|
90 dagen
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Totale ziekenhuisopname (inclusief ziekenhuisopname bij heropname) in dagen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emmanuel Melloul, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
- Studie stoel: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Paugam-Burtz C, Janny S, Delefosse D, Dahmani S, Dondero F, Mantz J, Belghiti J. Prospective validation of the "fifty-fifty" criteria as an early and accurate predictor of death after liver resection in intensive care unit patients. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):124-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819279cd.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHV080501
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .