- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01471262
Hepatectomia direita em pacientes com mais de 70 anos
21 de novembro de 2011 atualizado por: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hepatectomia Direita e Estendida em Pacientes com Mais de 70 Anos de Idade - Função Hepática e Resultados
Como consequência do aumento da esperança de vida, os cirurgiões hepato-biliares têm de lidar com uma população idosa emergente, que apresenta um risco potencialmente maior de complicações e pior prognóstico a longo prazo.
Os investigadores irão analisar a função hepática e o resultado após hepatectomia direita ou estendida em pacientes com mais de 70 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lausanne, Suíça, CH-1012
- Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes que serão submetidos à hepatectomia direita ou estendida para doenças benignas ou malignas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos
- hepatectomia direita eletiva
- Hepatectomia direita estendida eletiva
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Gravidez
- Outro tipo de hepatectomia
- hepatectomia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Idoso
Pacientes com idade igual ou superior a 70 anos
|
Ressecção hepática direita
Outros nomes:
Hepatectomia direita envolvendo 5 ou mais segmentos
Outros nomes:
|
|
Jovem
Pacientes com menos de 70 anos
|
Ressecção hepática direita
Outros nomes:
Hepatectomia direita envolvendo 5 ou mais segmentos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morbidade
Prazo: 90 dias
|
Qualquer tipo de complicação definida de acordo com a Classificação de Clavien-Dindo de complicações cirúrgicas.
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 90 dias
|
Óbito do paciente ocorrido 90 dias após a cirurgia
|
90 dias
|
|
Insuficiência hepática
Prazo: 90 dias
|
Definido de acordo com os critérios Belghiti 50-50 para insuficiência hepática.
|
90 dias
|
|
Internação hospitalar
Prazo: 90 dias
|
Permanência total no hospital (incluindo reinternação hospitalar) em dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel Melloul, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
- Cadeira de estudo: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Paugam-Burtz C, Janny S, Delefosse D, Dahmani S, Dondero F, Mantz J, Belghiti J. Prospective validation of the "fifty-fifty" criteria as an early and accurate predictor of death after liver resection in intensive care unit patients. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):124-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819279cd.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHV080501
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