- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01471262
Правосторонняя гепатэктомия у пациентов старше 70 лет
21 ноября 2011 г. обновлено: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Правосторонняя и расширенная правосторонняя гепатэктомия у пациентов старше 70 лет — функция печени и исход
Как следствие увеличения продолжительности жизни, гепато-билиарным хирургам приходится иметь дело с новой возрастной популяцией, которая имеет потенциально более высокий риск осложнений и худших отдаленных результатов.
Исследователи будут анализировать функцию печени и исходы после правосторонней или расширенной правосторонней гепатэктомии у пациентов старше 70 лет.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария, CH-1012
- Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, которым предстоит правосторонняя или расширенная правосторонняя гепатэктомия по поводу доброкачественных или злокачественных заболеваний.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18 лет
- Плановая правосторонняя гепатэктомия
- Плановая расширенная правосторонняя гепатэктомия
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Беременность
- Другой тип гепатэктомии
- Экстренная гепатэктомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые
Пациенты старше или равны 70 лет
|
Резекция правой печени
Другие имена:
Правосторонняя гепатэктомия с вовлечением 5 и более сегментов
Другие имена:
|
|
Молодой
Пациенты моложе 70 лет
|
Резекция правой печени
Другие имена:
Правосторонняя гепатэктомия с вовлечением 5 и более сегментов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: 90 дней
|
Любой тип осложнения, определенный в соответствии с Классификацией хирургических осложнений Clavien-Dindo.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
Смерть пациента наступила через 90 дней после операции
|
90 дней
|
|
Отказ печени
Временное ограничение: 90 дней
|
Определяется по критериям Belghiti 50-50 для печеночной недостаточности.
|
90 дней
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 90 дней
|
Общее пребывание в стационаре (включая пребывание в стационаре при повторной госпитализации) в днях
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emmanuel Melloul, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
- Учебный стул: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Paugam-Burtz C, Janny S, Delefosse D, Dahmani S, Dondero F, Mantz J, Belghiti J. Prospective validation of the "fifty-fifty" criteria as an early and accurate predictor of death after liver resection in intensive care unit patients. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):124-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819279cd.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHV080501
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .