Høyre hepatektomi hos pasienter over 70 år
21. november 2011 oppdatert av: Dr. Emmanuel Melloul, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Høyre og utvidet høyre hepatektomi hos pasienter over 70 år – leverfunksjon og resultat
Som en konsekvens av økningen i forventet levealder må lever- og gallekirurger forholde seg til en voksende aldrende befolkning, som har en potensiell høyere risiko for komplikasjoner og verre langtidsutfall.
Etterforskerne skal analysere leverfunksjonen og resultatet etter høyre eller utvidet høyre hepatektomi hos pasienter over 70 år.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Sveits, CH-1012
- Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som skal gjennomgå høyre eller utvidet høyre hepatektomi for benigne eller ondartede sykdommer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >= 18 år
- Elektiv høyre hepatektomi
- Elektiv utvidet høyre hepatektomi
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Svangerskap
- Annen type hepatektomi
- Nød hepatektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre
Pasienter over eller lik 70 år
|
Høyre leverreseksjon
Andre navn:
Høyre hepatektomi som involverer 5 eller flere segmenter
Andre navn:
|
|
Ung
Pasienter under 70 år
|
Høyre leverreseksjon
Andre navn:
Høyre hepatektomi som involverer 5 eller flere segmenter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
Enhver type komplikasjon definert i henhold til Clavien-Dindo-klassifiseringen av kirurgiske komplikasjoner.
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
Pasientens død inntreffer 90 dager etter operasjonen
|
90 dager
|
|
Leversvikt
Tidsramme: 90 dager
|
Definert i henhold til Belghiti 50-50-kriteriene for leversvikt.
|
90 dager
|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: 90 dager
|
Totalt sykehusopphold (inkludert gjeninnleggelse) i dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emmanuel Melloul, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
- Studiestol: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital CHUV, Lausanne, Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Paugam-Burtz C, Janny S, Delefosse D, Dahmani S, Dondero F, Mantz J, Belghiti J. Prospective validation of the "fifty-fifty" criteria as an early and accurate predictor of death after liver resection in intensive care unit patients. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):124-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31819279cd.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHV080501
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .