- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01475526
Hodnota našeho zdraví
16. listopadu 2015 aktualizováno: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
El Valor de Nuestra Salud (Hodnota našeho zdraví)
El Valor de Nuestra Salud [Hodnota našeho zdraví] je 5letá studie (2010–2014) zahrnující obchody s potravinami v okrese San Diego financovaná National Cancer Institute.
Účelem studie je zjistit, zda program v obchodě může propagovat zdravé potraviny prostřednictvím obchodů s potravinami.
Šestnáct obchodů v okrese San Diego se zúčastní El Valor de Nuestra Salud.
Prodejny, které se účastní této studie, budou náhodně přiřazeny buď do intervenční (program a hodnocení) nebo kontrolní (pouze hodnocení) skupiny.
Budeme testovat různé strategie na podporu nakupování zdravých potravin mezi zákazníky malých až středně velkých latinsko/hispánských obchodů s potravinami.
Tyto strategie zahrnují změny prostředí prodejny, úsilí o marketing potravin a školení prodejců.
Náš hodnotící protokol určí, zda je projekt úspěšný při zlepšování aspektů prodejny a zaměstnanců a také zda zákazníci nakupují a jedí zdravější potravinářské produkty.
Primárním cílem studie je vyhodnotit dopad intervence El Valor de Nuestra Salud na spotřebu ovoce a zeleniny mezi zákazníky obchodů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
El Valor de Nuestra Salud [Hodnota našeho zdraví] je 5letá studie (2010–2014) zahrnující obchody s potravinami v okrese San Diego financovaná National Cancer Institute.
Účelem studie je zjistit, zda program v obchodě může propagovat zdravé potraviny prostřednictvím obchodů s potravinami.
Šestnáct obchodů v okrese San Diego se zúčastnilo El Valor de Nuestra Salud.
Prodejny, které se účastnily této studie, byly náhodně přiřazeny buď do intervenční (program a hodnocení) nebo kontrolní (pouze hodnocení) skupiny.
Testovali jsme různé strategie na podporu nakupování zdravých potravin mezi zákazníky malých až středně velkých latinsko/hispánských obchodů s potravinami.
Tyto strategie zahrnovaly změny prostředí prodejny, úsilí o marketing potravin a školení prodejců.
Náš hodnotící protokol je navržen tak, aby určil, zda byl projekt úspěšný při zlepšování aspektů obchodu a zaměstnanců, a také zda zákazníci nakupují a jedí zdravější potravinářské produkty.
Zákazníci byli rekrutováni, když vstoupili do obchodu, aby se zúčastnili projektových pohovorů a objektivních měření hmotnosti na začátku, 6 měsíců po výchozím stavu a 12 měsíců po výchozím stavu.
Primárním cílem studie je vyhodnotit dopad intervence El Valor de Nuestra Salud na spotřebu ovoce a zeleniny mezi zákazníky obchodů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
370
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- San Diego State University Research Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let
- Musí být jedním z hlavních nakupujících potravin v domácnosti
- Musí nakupovat ve studijním obchodě alespoň jednou týdně
- Musíte být již kupujícím potravinářských výrobků z tohoto obchodu
- Musí to být latino
- Musí mluvit španělsky a/nebo anglicky
- Musí umět číst ve španělštině
- Musíte jíst 4 nebo méně šálků ovoce a zeleniny denně
- Musí plánovat život v okrese San Diego po dobu nejméně 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Nesmí mít žádná dietní omezení omezující konzumaci ovoce a zeleniny
- Zúčastnění zákazníci nemohou v této vlně nakupovat v jiných studijních obchodech častěji než jednou za měsíc
- Zúčastnění zákazníci nemohou nakupovat v intervenčních prodejnách z předchozích vln častěji než jednou za měsíc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Zásah obchodu El Valor de Nuestra Salud
|
Změny fyzického a sociálního prostředí obchodů s potravinami prostřednictvím implementace intervence El Valor de Nuestra Salud.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah.
Obchod jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny ve spotřebě ovoce a zeleniny u zákazníků v obchodech od výchozího stavu do 6 měsíců podle posouzení NCI prověřovačem ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guadalupe X Ayala, PhD, San Diego State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
21. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01CA140326 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5R01CA140326-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .