- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01475526
La valeur de notre santé
16 novembre 2015 mis à jour par: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
El Valor de Nuestra Salud (La valeur de notre santé)
El Valor de Nuestra Salud [La valeur de notre santé] est une étude de 5 ans (2010-2014) impliquant des épiceries du comté de San Diego financée par le National Cancer Institute.
Le but de l'étude est de déterminer si un programme en magasin peut promouvoir des aliments sains dans les épiceries.
Seize magasins du comté de San Diego participeront à El Valor de Nuestra Salud.
Les magasins qui participent à cette étude seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention (programme et évaluation) soit au groupe témoin (évaluation seulement).
Nous testerons diverses stratégies pour promouvoir l'achat d'aliments sains auprès des clients des petites et moyennes épiceries latinos/hispaniques.
Ces stratégies comprennent des changements à l'environnement du magasin, des efforts de marketing alimentaire et la formation des vendeurs.
Notre protocole d'évaluation déterminera si le projet réussit à améliorer certains aspects du magasin et des employés, ainsi que si les clients achètent et mangent des produits alimentaires plus sains.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'impact de l'intervention El Valor de Nuestra Salud sur la consommation de fruits et légumes chez les clients des magasins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
El Valor de Nuestra Salud [La valeur de notre santé] est une étude de 5 ans (2010-2014) impliquant des épiceries du comté de San Diego financée par le National Cancer Institute.
Le but de l'étude est de déterminer si un programme en magasin peut promouvoir des aliments sains dans les épiceries.
Seize magasins du comté de San Diego ont participé à El Valor de Nuestra Salud.
Les magasins qui ont participé à cette étude ont été assignés au hasard soit au groupe d'intervention (programme et évaluation) soit au groupe témoin (évaluation seulement).
Nous avons testé diverses stratégies pour promouvoir l'achat d'aliments sains auprès des clients des petites et moyennes épiceries latinos/hispaniques.
Ces stratégies comprenaient des modifications de l'environnement du magasin, des efforts de marketing alimentaire et la formation des vendeurs.
Notre protocole d'évaluation est conçu pour déterminer si le projet a réussi à améliorer certains aspects du magasin et des employés, ainsi que si les clients achètent et mangent des produits alimentaires plus sains.
Les clients ont été recrutés dès leur entrée dans le magasin pour participer à des entretiens de projet et à des mesures de poids objectives au départ, 6 mois après le départ et 12 mois après le départ.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'impact de l'intervention El Valor de Nuestra Salud sur la consommation de fruits et légumes chez les clients des magasins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
370
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- San Diego State University Research Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé d'au moins 18 ans
- Doit être l'un des principaux acheteurs de nourriture du ménage
- Doit magasiner au magasin de l'étude au moins une fois par semaine
- Doit déjà être acheteur de produits alimentaires de ce magasin
- Doit être latino
- Doit parler espagnol et/ou anglais
- Doit être capable de lire en espagnol
- Doit manger 4 tasses ou moins de fruits et légumes par jour
- Doit prévoir de vivre dans le comté de San Diego pendant au moins les 12 prochains mois
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir de restrictions alimentaires limitant la consommation de fruits et légumes
- Les clients participants ne peuvent pas faire leurs achats dans d'autres magasins de l'étude au cours de cette vague plus d'une fois par mois
- Les clients participants ne peuvent pas faire leurs achats dans les magasins d'intervention des vagues précédentes plus d'une fois par mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Intervention du magasin El Valor de Nuestra Salud
|
Modifications de l'environnement physique et social des épiceries grâce à la mise en œuvre de l'intervention El Valor de Nuestra Salud.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention.
Comme d'habitude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changements dans la consommation de fruits et légumes des clients des magasins entre le niveau de référence et 6 mois, tels qu'évalués par l'outil de sélection des fruits et légumes du NCI
Délai: Base de référence, 6 mois
|
Base de référence, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guadalupe X Ayala, PhD, San Diego State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2011
Première publication (Estimation)
21 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CA140326 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R01CA140326-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .