- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01475526
Værdien af vores sundhed
16. november 2015 opdateret af: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
El Valor de Nuestra Salud (Værdien af vores sundhed)
El Valor de Nuestra Salud [Værdien af vores sundhed] er en 5-årig undersøgelse (2010-2014), der involverer dagligvarebutikker i San Diego County finansieret af National Cancer Institute.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om et butiksprogram kan fremme sunde fødevarer gennem dagligvarebutikker.
Seksten butikker i San Diego County vil deltage i El Valor de Nuestra Salud.
De butikker, der deltager i denne undersøgelse, vil blive tilfældigt tildelt enten interventions- (program og evaluering) eller kontrol- (kun evaluering).
Vi vil teste forskellige strategier til at fremme sund madindkøb blandt kunder i små til mellemstore latino/spansktalende dagligvarebutikker.
Disse strategier omfatter ændringer i butiksmiljøet, fødevaremarkedsføringsindsats og træning af salgsmedarbejdere.
Vores evalueringsprotokol vil afgøre, om projektet har succes med at forbedre aspekter af butikken og medarbejderne, samt om kunderne køber ind og spiser sundere fødevarer.
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effekten af El Valor de Nuestra Salud-interventionen på forbrug af frugt og grøntsager blandt butikskunder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
El Valor de Nuestra Salud [Værdien af vores sundhed] er en 5-årig undersøgelse (2010-2014), der involverer dagligvarebutikker i San Diego County finansieret af National Cancer Institute.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om et butiksprogram kan fremme sunde fødevarer gennem dagligvarebutikker.
Seksten butikker i San Diego County deltog i El Valor de Nuestra Salud.
Butikkerne, der deltog i denne undersøgelse, blev tilfældigt tildelt enten interventions- (program og evaluering) eller kontrol (kun evaluering).
Vi testede forskellige strategier til at fremme sund madindkøb blandt kunder i små til mellemstore latino/spansktalende dagligvarebutikker.
Disse strategier omfattede ændringer i butiksmiljøet, fødevaremarkedsføringsindsats og træning af salgsmedarbejdere.
Vores evalueringsprotokol er designet til at afgøre, om projektet lykkedes med at forbedre aspekter af butikken og medarbejderne, samt om kunderne handler efter og spiser sundere fødevarer.
Kunder blev rekrutteret, da de gik ind i butikken for at deltage i projektinterviews og objektive vægtmålinger ved baseline, 6 måneder efter baseline og 12 måneder post-baseline.
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effekten af El Valor de Nuestra Salud-interventionen på forbrug af frugt og grøntsager blandt butikskunder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
370
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- San Diego State University Research Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være mindst 18 år
- Skal være en af husstandens vigtigste madkøbere
- Skal handle i studiebutik mindst en gang om ugen
- Skal allerede være indkøber af fødevarer fra denne butik
- Skal være latino
- Skal tale spansk og/eller engelsk
- Skal kunne læse på spansk
- Skal spise 4 eller færre kopper frugt og grøntsager om dagen
- Skal planlægge at bo i San Diego County i mindst de næste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke have nogen diætrestriktioner, der begrænser forbruget af frugt og grøntsager
- Deltagende kunder kan ikke handle i andre studiebutikker i den bølge mere end én gang om måneden
- Deltagende kunder kan ikke handle i interventionsbutikker fra tidligere bølger mere end én gang om måneden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
El Valor de Nuestra Salud Store Intervention
|
Ændringer i det fysiske og sociale miljø i dagligvarebutikker gennem implementering af El Valor de Nuestra Salud-interventionen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben.
Arbejde som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i butikskunders frugt- og grøntsagsforbrug fra baseline til 6 måneder som vurderet af NCI's frugt- og grøntsagsscreener
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Baseline, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guadalupe X Ayala, PhD, San Diego State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2011
Først opslået (Skøn)
21. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA140326 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R01CA140326-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun