- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01475526
Il valore della nostra salute
16 novembre 2015 aggiornato da: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
El Valor de Nuestra Salud (Il valore della nostra salute)
El Valor de Nuestra Salud [Il valore della nostra salute] è uno studio di 5 anni (2010-2014) che coinvolge negozi di alimentari nella contea di San Diego finanziato dal National Cancer Institute.
Lo scopo dello studio è determinare se un programma in negozio può promuovere cibi sani attraverso i negozi di alimentari.
Sedici negozi nella contea di San Diego parteciperanno a El Valor de Nuestra Salud.
I negozi che partecipano a questo studio saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (programma e valutazione) o di controllo (solo valutazione).
Testeremo varie strategie per promuovere acquisti di alimenti sani tra i clienti di negozi di alimentari latino/ispanici di piccole e medie dimensioni.
Queste strategie includono modifiche all'ambiente del negozio, sforzi di marketing alimentare e formazione degli addetti alle vendite.
Il nostro protocollo di valutazione determinerà se il progetto ha successo nel migliorare gli aspetti del negozio e dei dipendenti, nonché se i clienti acquistano e mangiano prodotti alimentari più sani.
L'obiettivo principale dello studio è valutare l'impatto dell'intervento El Valor de Nuestra Salud sul consumo di frutta e verdura tra i clienti dei negozi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
El Valor de Nuestra Salud [Il valore della nostra salute] è uno studio di 5 anni (2010-2014) che coinvolge negozi di alimentari nella contea di San Diego finanziato dal National Cancer Institute.
Lo scopo dello studio è determinare se un programma in negozio può promuovere cibi sani attraverso i negozi di alimentari.
Sedici negozi nella contea di San Diego hanno partecipato a El Valor de Nuestra Salud.
I negozi che hanno partecipato a questo studio sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (programma e valutazione) o di controllo (solo valutazione).
Abbiamo testato varie strategie per promuovere acquisti di alimenti sani tra i clienti di negozi di alimentari latino/ispanici di piccole e medie dimensioni.
Queste strategie includevano modifiche all'ambiente del negozio, sforzi di marketing alimentare e formazione degli addetti alle vendite.
Il nostro protocollo di valutazione è progettato per determinare se il progetto ha avuto successo nel migliorare gli aspetti del negozio e dei dipendenti, nonché se i clienti acquistano e mangiano prodotti alimentari più sani.
I clienti sono stati reclutati non appena entrati nel negozio per partecipare a interviste di progetto e misure di peso oggettive al basale, 6 mesi dopo il basale e 12 mesi dopo il basale.
L'obiettivo principale dello studio è valutare l'impatto dell'intervento El Valor de Nuestra Salud sul consumo di frutta e verdura tra i clienti dei negozi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
370
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- San Diego State University Research Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere almeno 18 anni di età
- Deve essere uno dei principali acquirenti di generi alimentari della famiglia
- Deve fare acquisti presso il negozio dello studio almeno una volta alla settimana
- Deve già essere un acquirente di prodotti alimentari di questo negozio
- Deve essere latino
- Deve parlare spagnolo e/o inglese
- Deve essere in grado di leggere in spagnolo
- Deve mangiare 4 o meno tazze di frutta e verdura al giorno
- Deve pianificare di vivere nella contea di San Diego per almeno i prossimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Non deve avere alcuna restrizione dietetica che limiti il consumo di frutta e verdura
- I clienti partecipanti non possono fare acquisti in altri negozi dello studio in quell'ondata più di una volta al mese
- I clienti partecipanti non possono fare acquisti nei negozi di intervento delle ondate precedenti più di una volta al mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Intervento del negozio El Valor de Nuestra Salud
|
Modifiche all'ambiente fisico e sociale dei negozi di alimentari attraverso l'attuazione dell'intervento El Valor de Nuestra Salud.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento.
Affari come al solito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazioni nel consumo di frutta e verdura dei clienti dei negozi dal basale a 6 mesi come valutato dallo screening di frutta e verdura dell'NCI
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
|
Basale, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guadalupe X Ayala, PhD, San Diego State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CA140326 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R01CA140326-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .