- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01475526
Verdien av helsen vår
16. november 2015 oppdatert av: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
El Valor de Nuestra Salud (Verdien av helsen vår)
El Valor de Nuestra Salud [Verdien av vår helse] er en 5-årig studie (2010-2014) som involverer dagligvarebutikker i San Diego County finansiert av National Cancer Institute.
Formålet med studien er å finne ut om et butikkprogram kan fremme sunn mat gjennom dagligvarebutikker.
Seksten butikker i San Diego County vil delta i El Valor de Nuestra Salud.
Butikkene som deltar i denne studien vil bli tilfeldig tilordnet enten intervensjon (program og evaluering) eller kontroll (kun evaluering).
Vi vil teste ulike strategier for å fremme sunn mathandel blant kunder i små til mellomstore latino/spanske dagligvarebutikker.
Disse strategiene inkluderer endringer i butikkmiljøet, markedsføringstiltak for mat og opplæring av salgsmedarbeidere.
Vår evalueringsprotokoll vil avgjøre om prosjektet lykkes med å forbedre aspekter ved butikken og de ansatte, samt om kundene handler og spiser sunnere matvarer.
Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av El Valor de Nuestra Salud-intervensjonen på forbruk av frukt og grønnsaker blant butikkkunder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
El Valor de Nuestra Salud [Verdien av vår helse] er en 5-årig studie (2010-2014) som involverer dagligvarebutikker i San Diego County finansiert av National Cancer Institute.
Formålet med studien er å finne ut om et butikkprogram kan fremme sunn mat gjennom dagligvarebutikker.
Seksten butikker i San Diego County deltok i El Valor de Nuestra Salud.
Butikkene som deltok i denne studien ble tilfeldig fordelt til enten intervensjons- (program og evaluering) eller kontroll- (kun evaluering).
Vi testet ulike strategier for å fremme sunn mathandel blant kunder i små til mellomstore latino/spanske dagligvarebutikker.
Disse strategiene inkluderte endringer i butikkmiljøet, markedsføringstiltak for mat og opplæring av salgsmedarbeidere.
Vår evalueringsprotokoll er utformet for å avgjøre om prosjektet var vellykket med å forbedre aspekter ved butikken og de ansatte, samt om kundene handler og spiser sunnere matvarer.
Kunder ble rekruttert når de gikk inn i butikken for å delta i prosjektintervjuer og objektive vektmål ved baseline, 6 måneder etter baseline og 12 måneder etter baseline.
Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av El Valor de Nuestra Salud-intervensjonen på forbruk av frukt og grønnsaker blant butikkkunder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
370
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- San Diego State University Research Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være minst 18 år
- Må være en av de viktigste matkjøperne i husholdningen
- Må handle i studiebutikk minst en gang i uken
- Må allerede være innkjøper av matvarer fra denne butikken
- Må være latino
- Må snakke spansk og/eller engelsk
- Må kunne lese på spansk
- Må spise 4 eller færre kopper frukt og grønnsaker per dag
- Må planlegge å bo i San Diego County i minst de neste 12 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke ha noen diettbegrensninger som begrenser forbruket av frukt og grønnsaker
- Deltakende kunder kan ikke handle i andre studiebutikker i den bølgen mer enn én gang i måneden
- Deltakende kunder kan ikke handle i intervensjonsbutikker fra tidligere bølger mer enn en gang i måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
El Valor de Nuestra Salud Store Intervention
|
Endringer i det fysiske og sosiale miljøet til dagligvarebutikker gjennom implementering av El Valor de Nuestra Salud-intervensjonen.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen inngrep.
Business as usual
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i frukt- og grønnsaksforbruket til butikkkunder fra baseline til 6 måneder som vurdert av NCI frukt og grønnsaker screener
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guadalupe X Ayala, PhD, San Diego State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01CA140326 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5R01CA140326-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .