- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01475526
Värdet av vår hälsa
16 november 2015 uppdaterad av: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
El Valor de Nuestra Salud (Värdet av vår hälsa)
El Valor de Nuestra Salud [Värdet av vår hälsa] är en 5-årig studie (2010-2014) som involverar livsmedelsbutiker i San Diego County finansierad av National Cancer Institute.
Syftet med studien är att avgöra om ett butiksprogram kan främja hälsosam mat genom livsmedelsbutiker.
Sexton butiker i San Diego County kommer att delta i El Valor de Nuestra Salud.
Butikerna som deltar i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen (program och utvärdering) eller kontrollgruppen (endast utvärdering).
Vi kommer att testa olika strategier för att främja hälsosam matinköp bland kunder i små till medelstora Latino/Hispanic livsmedelsbutiker.
Dessa strategier inkluderar förändringar i butiksmiljön, marknadsföringsinsatser för livsmedel och utbildning av säljare.
Vårt utvärderingsprotokoll kommer att avgöra om projektet är framgångsrikt när det gäller att förbättra aspekter av butiken och de anställda, samt om kunderna handlar och äter hälsosammare matprodukter.
Det primära syftet med studien är att utvärdera effekten av El Valor de Nuestra Salud-interventionen på konsumtion av frukt och grönsaker bland butikskunder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
El Valor de Nuestra Salud [Värdet av vår hälsa] är en 5-årig studie (2010-2014) som involverar livsmedelsbutiker i San Diego County finansierad av National Cancer Institute.
Syftet med studien är att avgöra om ett butiksprogram kan främja hälsosam mat genom livsmedelsbutiker.
Sexton butiker i San Diego County deltog i El Valor de Nuestra Salud.
Butikerna som deltog i denna studie tilldelades slumpmässigt antingen interventionsgruppen (program och utvärdering) eller kontrollgruppen (endast utvärdering).
Vi testade olika strategier för att främja hälsosam matinköp bland kunder i små till medelstora Latino/Hispanic livsmedelsbutiker.
Dessa strategier inkluderade förändringar i butiksmiljön, marknadsföringsinsatser för mat och utbildning av säljare.
Vårt utvärderingsprotokoll är utformat för att avgöra om projektet var framgångsrikt för att förbättra aspekter av butiken och de anställda, samt om kunderna handlar och äter hälsosammare matprodukter.
Kunder rekryterades när de går in i butiken för att delta i projektintervjuer och objektiva viktmått vid baslinjen, 6 månader efter baslinjen och 12 månader efter baslinjen.
Det primära syftet med studien är att utvärdera effekten av El Valor de Nuestra Salud-interventionen på konsumtion av frukt och grönsaker bland butikskunder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
370
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- San Diego State University Research Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara minst 18 år
- Måste vara en av hushållets största mathandlare
- Måste handla i studiebutik minst en gång i veckan
- Måste redan vara en köpare av livsmedelsprodukter från denna butik
- Måste vara latino
- Måste tala spanska och/eller engelska
- Måste kunna läsa på spanska
- Måste äta 4 eller färre koppar frukt och grönsaker per dag
- Måste planera att bo i San Diego County under minst de kommande 12 månaderna
Exklusions kriterier:
- Får inte ha några dietrestriktioner som begränsar konsumtionen av frukt och grönsaker
- Deltagande kunder kan inte handla i andra studiebutiker i den vågen mer än en gång i månaden
- Deltagande kunder kan inte handla i interventionsbutiker från tidigare vågor mer än en gång i månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
El Valor de Nuestra Salud Store Intervention
|
Förändringar av fysisk och social miljö i livsmedelsbutiker genom implementering av El Valor de Nuestra Salud-interventionen.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande.
Affärer som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringar i frukt- och grönsakskonsumtion hos butikskunder från baslinje till 6 månader enligt bedömning av NCI:s frukt- och grönsakskontroller
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Baslinje, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guadalupe X Ayala, PhD, San Diego State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2011
Första postat (Uppskatta)
21 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01CA140326 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5R01CA140326-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diet
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.; Centro de Investigação... och andra samarbetspartnersRekryteringNäringsstatus | Diet, vegetarian | Diet, vegan | Metabolisk profilPortugal
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Avslutad
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekryteringDiet, hälsosamFörenta staterna
-
Universitas Katolik Widya Mandala SurabayaHar inte rekryterat ännuDiet, hälsosamIndonesien
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAvslutadDiet | Vanor
-
North Carolina State UniversityDuke UniversityIndragen