- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01475526
De waarde van onze gezondheid
16 november 2015 bijgewerkt door: Guadalupe X. Ayala, San Diego State University
El Valor de Nuestra Salud (De waarde van onze gezondheid)
El Valor de Nuestra Salud [De waarde van onze gezondheid] is een 5 jaar durend onderzoek (2010-2014) met supermarkten in San Diego County, gefinancierd door het National Cancer Institute.
Het doel van de studie is om te bepalen of een in-store programma gezond voedsel kan promoten via supermarkten.
Zestien winkels in San Diego County zullen deelnemen aan El Valor de Nuestra Salud.
De winkels die deelnemen aan dit onderzoek zullen willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep (programma en evaluatie) of de controlegroep (alleen evaluatie).
We zullen verschillende strategieën testen om gezond eten te promoten bij klanten van kleine tot middelgrote Latino/Spaanse supermarkten.
Deze strategieën omvatten veranderingen in de winkelomgeving, inspanningen op het gebied van voedselmarketing en training van verkoopmedewerkers.
Ons evaluatieprotocol zal bepalen of het project succesvol is in het verbeteren van aspecten van de winkel en de medewerkers, en of klanten gezondere voedingsproducten kopen en eten.
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de impact van de El Valor de Nuestra Salud-interventie op de consumptie van groenten en fruit onder winkelklanten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
El Valor de Nuestra Salud [De waarde van onze gezondheid] is een 5 jaar durend onderzoek (2010-2014) met supermarkten in San Diego County, gefinancierd door het National Cancer Institute.
Het doel van de studie is om te bepalen of een in-store programma gezond voedsel kan promoten via supermarkten.
Zestien winkels in San Diego County deden mee aan El Valor de Nuestra Salud.
De winkels die deelnamen aan dit onderzoek werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (programma en evaluatie) of de controlegroep (alleen evaluatie).
We hebben verschillende strategieën getest om het winkelen voor gezonde voeding te promoten onder klanten van kleine tot middelgrote latino/hispanic supermarkten.
Deze strategieën omvatten veranderingen in de winkelomgeving, inspanningen op het gebied van voedselmarketing en training van verkoopmedewerkers.
Ons evaluatieprotocol is ontworpen om te bepalen of het project succesvol was in het verbeteren van aspecten van de winkel en de medewerkers, en of klanten gezondere voedingsproducten kopen en eten.
Klanten werden geworven toen ze de winkel binnenkwamen om deel te nemen aan projectinterviews en objectieve gewichtsmetingen bij baseline, 6 maanden na baseline en 12 maanden na baseline.
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de impact van de El Valor de Nuestra Salud-interventie op de consumptie van groenten en fruit onder winkelklanten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
370
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- San Diego State University Research Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet minimaal 18 jaar oud zijn
- Moet een van de belangrijkste voedselkopers van het huishouden zijn
- Moet minstens één keer per week in de studiewinkel winkelen
- Moet al een koper zijn van voedingsproducten in deze winkel
- Moet Latino zijn
- Moet Spaans en/of Engels spreken
- Moet Spaans kunnen lezen
- Moet 4 of minder kopjes fruit en groenten per dag eten
- Moet van plan zijn om minimaal de komende 12 maanden in San Diego County te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Mag geen dieetbeperkingen hebben die de consumptie van groenten en fruit beperken
- Deelnemende klanten kunnen in die golf niet vaker dan één keer per maand winkelen bij andere studiewinkels
- Deelnemende klanten kunnen niet vaker dan één keer per maand winkelen bij interventiewinkels uit vorige golven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
El Valor de Nuestra Salud Store Interventie
|
Veranderingen in de fysieke en sociale omgeving van supermarkten door implementatie van de interventie El Valor de Nuestra Salud.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst.
Zaken zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in groente- en fruitconsumptie van winkelklanten vanaf baseline tot 6 maanden zoals beoordeeld door de NCI fruit- en groentescreener
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Basislijn, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guadalupe X Ayala, PhD, San Diego State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01CA140326 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5R01CA140326-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .