- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01480544
Zlepšení zdraví matek a dětí v Indii: Hodnocení strategií na straně poptávky a nabídky (IMATCHINE) (IMATCHINE)
Zlepšení zdraví matek a dětí v Indii: Hodnocení strategií na straně poptávky a nabídky
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnotící studie nejprve poskytne nové důkazy o účinnosti strategií na straně poptávky s cílem zvýšit porod v ústavech a zlepšit výsledky porodů. Za druhé, studie bude analyzovat jednu z prvních implementací přímých odměn poskytovatelům za zlepšení zdraví v rozvojové zemi. Zatřetí, studie poskytne zásadní nový pohled na dynamiku mezi pobídkami na straně poptávky a nabídky při zlepšování výsledků zdraví populace jako doplňku nebo náhražky.
Studie využívá šetření v domácnostech ke sběru údajů od matek o socioekonomických, lidském kapitálu, proměnných kvality života (včetně složek indexu pod hranicí chudoby [BPL]) a také informace o porodech, historii plodnosti, nemocnosti a úmrtnosti (u matek , kojenci a děti), komplikace související s porodem, využívání a výdaje na zdravotní služby. Průzkumy poskytovatelů budou navíc shromažďovat údaje o infrastruktuře, personálním obsazení, kvalifikaci poskytovatelů, znalostech poskytovatelů a procesních měřeních výkonu poskytovatelů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie
- Imatchine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domácnosti s čerstvými matkami (jeden až tři týdny po porodu)
- Venkovští poskytovatelé mateřské péče v soukromém sektoru, kteří jsou uvedeni na seznamu legitimních poskytovatelů vlády Karnataka.
Kritéria vyloučení:
- Domácnosti bez dětí
- Domácnosti, kde matky porodily před > 3 týdny
- Poskytovatelé porodnické péče z veřejného sektoru
- Poskytovatelé mateřské péče v soukromém sektoru sloužící ve městech s velkými veřejnými poskytovateli, jako jsou komunitní zdravotní centra (CHC)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Matky na konci
Údaje shromážděné o nových matkách (až tři týdny po porodu) ve 180 shlucích se 100 matkami v každém shluku na konci.
|
|
|
Experimentální: Léčba 1
Shromážděné údaje o nových matkách (do tří týdnů po porodu) ao poskytovatelích s pobídkami ke klinickému zlepšování kvality porodní péče v populaci pacientů poskytovatelů a ve spádových oblastech poskytovatelů.
|
Lékaři získají finanční pobídky na zlepšení kvality porodnické a novorozenecké péče poskytované matkám a novorozencům, jak uvedly matky při pohovorech v domácnostech.
|
|
Experimentální: Léčba 2
Údaje shromážděné o nových matkách (až tři týdny po porodu) a o poskytovatelích s pobídkami ke zlepšení výsledků v oblasti zdraví matek a kojenců v populaci pacientů poskytovatelů a ve spádových oblastech, kde poskytovatelé působí.
|
Lékaři obdrží finanční pobídky za zlepšení zdravotních výsledků matek a novorozenců, jak uvedly matky během rozhovorů v domácnostech.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Údaje shromážděné o nových matkách (až tři týdny po porodu) a poskytovatelích bez pobídek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšit ústavní porody a zlepšit výsledky zdraví matek a kojenců v populaci.
Časové okno: 1 rok
|
Počty porodů v nemocnicích a zdravotní komplikace matek, jako jsou porodnické píštěle, poporodní krvácení, sepse, a také neonatální výsledky.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita finančních pobídek pro soukromé poskytovatele mateřské péče pro zlepšení klinické kvality služeb v populaci pacientů poskytovatelů a ve spádových oblastech, které obsluhují.
Časové okno: 1 rok
|
Mezi ukazatele kvality služeb patří sledování srdečního tepu plodu, aktivní vedení porodu a sledování dilatace a vymazání děložního hrdla.
|
1 rok
|
|
Efektivita finančních pobídek pro soukromé poskytovatele mateřské péče pro zlepšení zdravotních výsledků matek a kojenců v populaci pacientů poskytovatelů a ve spádových oblastech, kterým slouží.
Časové okno: 1 rok
|
Mezi indikátory zlepšení zdravotních výsledků matek a novorozenců patří snížený výskyt následků mateřské morbidity, jako jsou porodnické píštěle, nadměrné poporodní krvácení, sepse, hospitalizace, stejně jako neonatální výsledky.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manoj Mohanan, PhD, MPH, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00031046
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .