- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01480544
Poprawa zdrowia matek i dzieci w Indiach: ocena strategii po stronie popytu i podaży (IMATCHINE) (IMATCHINE)
Poprawa zdrowia matek i dzieci w Indiach: ocena strategii po stronie popytu i podaży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ewaluacyjne najpierw dostarczy nowych dowodów na skuteczność strategii po stronie popytu w celu zwiększenia liczby porodów instytucjonalnych i poprawy wyników porodu. Po drugie, badanie przeanalizuje jedno z pierwszych wdrożeń bezpośrednich nagród dla usługodawców za poprawę zdrowia w kraju rozwijającym się. Po trzecie, badanie zapewni nowy, krytyczny wgląd w dynamikę między popytem a zachętami po stronie podaży w poprawie wyników zdrowotnych populacji jako uzupełnienie lub substytut.
W badaniu wykorzystano ankietę gospodarstw domowych do zebrania danych od matek na temat zmiennych społeczno-ekonomicznych, kapitału ludzkiego, jakości życia (w tym składowych wskaźnika poniżej granicy ubóstwa [BPL]), a także informacji o porodach, historii dzietności, zachorowalności i umieralności (w przypadku matek , niemowląt i dzieci), komplikacje związane z porodem, korzystanie z usług zdrowotnych i wydatki na nie. Ponadto ankiety dostawców będą zbierać dane dotyczące infrastruktury, personelu, kwalifikacji usługodawców, wiedzy usługodawców i miar procesów wydajności usługodawców.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie
- Imatchine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gospodarstwa domowe z młodymi matkami (od jednego do trzech tygodni po porodzie)
- Prywatni dostawcy opieki położniczej na obszarach wiejskich, którzy są wymienieni na liście legalnych usługodawców rządu stanu Karnataka.
Kryteria wyłączenia:
- Gospodarstwa domowe bez dzieci
- Gospodarstwa domowe, w których matki urodziły dziecko > 3 tygodnie temu
- Placówki opieki położniczej sektora publicznego
- Placówki opieki położniczej z sektora prywatnego świadczące usługi w miastach z dużymi placówkami publicznymi, takimi jak Środowiskowe Ośrodki Zdrowia (CHC)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Matki na końcu
Dane zebrane na temat nowych matek (do trzech tygodni po porodzie) w 180 klastrach po 100 matek w każdej grupie na końcu.
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie 1
Dane zebrane na temat nowych matek (do trzech tygodni po porodzie) oraz dostawców z zachętami do klinicznej poprawy jakości opieki położniczej w populacjach pacjentów usługodawców i na obszarach zlewni obsługiwanych przez usługodawców.
|
Lekarze otrzymają zachęty finansowe za poprawę jakości opieki położniczo-noworodkowej nad matkami i noworodkami na podstawie zgłoszeń matek w wywiadach domowych.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie 2
Dane zebrane na temat nowych matek (do trzech tygodni po porodzie) oraz dostawców z zachętami do poprawy wyników zdrowotnych matek i niemowląt w populacjach pacjentów usługodawców oraz na obszarach obsługiwanych przez usługodawców.
|
Lekarze otrzymają zachęty finansowe za poprawę wyników zdrowotnych matek i noworodków, jak zgłaszały matki podczas wywiadów domowych.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Dane zebrane na temat nowych matek (do trzech tygodni po porodzie) i usługodawców bez zachęt
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększyć liczbę porodów instytucjonalnych i poprawić wyniki zdrowotne matek i niemowląt w populacji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki porodów w szpitalach i komplikacje zdrowotne matek, takie jak przetoki położnicze, krwotoki poporodowe, posocznica, a także wyniki noworodków.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność zachęt finansowych dla prywatnych usługodawców opieki położniczej w celu poprawy jakości klinicznej usług w populacjach pacjentów usługodawców i obszarach, w których działają.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki jakości usług obejmują monitorowanie tętna płodu, aktywne zarządzanie porodem oraz monitorowanie rozwarcia i zatarcia szyjki macicy.
|
1 rok
|
|
Skuteczność zachęt finansowych dla prywatnych dostawców usług opieki położniczej w celu poprawy wyników zdrowotnych matek i niemowląt w populacjach pacjentów usługodawców i na obszarach, na których działają.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki poprawy wyników zdrowotnych matek i noworodków obejmują zmniejszenie częstości występowania zachorowań matek, takich jak przetoki położnicze, nadmierne krwawienia poporodowe, posocznica, ponowne przyjęcie do szpitala, a także wyniki noworodków.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Manoj Mohanan, PhD, MPH, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00031046
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .