- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01480544
Verbetering van de gezondheid van moeders en kinderen in India: evaluatie van vraag- en aanbodstrategieën (IMATCHINE) (IMATCHINE)
Verbetering van de gezondheid van moeders en kinderen in India: evaluatie van vraag- en aanbodstrategieën
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De evaluatiestudie zal eerst nieuw bewijs leveren over de effectiviteit van strategieën aan de vraagzijde om de leveringen in instellingen te vergroten en de resultaten van bevallingen te verbeteren. Ten tweede zal de studie een van de eerste implementaties analyseren van directe beloningen aan zorgverleners voor gezondheidsverbetering in een ontwikkelingsland. Ten derde zal de studie cruciaal nieuw inzicht verschaffen in de dynamiek tussen prikkels aan de vraag- en aanbodzijde bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten van de bevolking als aanvulling of vervanging.
De studie maakt gebruik van enquêtes onder huishoudens om gegevens van moeders te verzamelen over sociaal-economische variabelen, menselijk kapitaal, kwaliteit van leven (inclusief onderdelen van de index onder de armoedegrens [BPL]) en ook informatie over bevallingen, vruchtbaarheidsgeschiedenissen, morbiditeit en mortaliteit (voor moeders , baby's en kinderen), geboortegerelateerde complicaties, gebruik van gezondheidszorg en uitgaven. Bovendien zullen providerenquêtes gegevens verzamelen over infrastructuur, personeel, kwalificaties van providers, kennis van providers en procesmetingen van de prestaties van providers.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië
- Imatchine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huishoudens met nieuwe moeders (één tot drie weken na de bevalling)
- Kraamzorgaanbieders in de particuliere sector op het platteland die op de lijst van legitieme aanbieders van de regering van Karnataka staan.
Uitsluitingscriteria:
- Huishoudens zonder kinderen
- Huishoudens waar moeders > 3 weken geleden zijn bevallen
- Kraamzorgaanbieders in de publieke sector
- Kraamzorgaanbieders uit de particuliere sector die werkzaam zijn in steden met grote openbare aanbieders zoals Community Health Centres (CHC's)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Moeders aan het eind
Gegevens verzameld over nieuwe moeders (tot drie weken na de bevalling) in 180 clusters met 100 moeders in elk cluster aan het einde.
|
|
Experimenteel: Behandeling 1
Gegevens verzameld over nieuwe moeders (tot drie weken na de bevalling) en over aanbieders met prikkels voor klinische verbeteringen in de kwaliteit van kraamzorg in de patiëntenpopulaties van de aanbieders en de verzorgingsgebieden die door de aanbieders worden bediend.
|
Artsen zullen financiële prikkels ontvangen om de kwaliteit van de verloskundige en neonatale zorg voor moeders en pasgeborenen te verbeteren, zoals gerapporteerd door moeders tijdens interviews met huishoudens.
|
Experimenteel: Behandeling 2
Gegevens verzameld over nieuwe moeders (tot drie weken na de bevalling) en over zorgverleners met stimulansen voor verbetering van de gezondheidsresultaten van moeder en kind in de patiëntenpopulaties van de zorgverleners en in de verzorgingsgebieden die door de zorgverleners worden bediend.
|
Artsen zullen financiële prikkels ontvangen voor het verbeteren van de gezondheidsresultaten van moeders en pasgeborenen, zoals gerapporteerd door moeders tijdens interviews met huishoudens.
|
Geen tussenkomst: Controle
Gegevens verzameld over nieuwe moeders (tot drie weken na de bevalling) en aanbieders zonder prikkels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergroot de bevallingen in instellingen en verbeter de gezondheidsresultaten van moeder en kind in de bevolking.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentages van bevallingen in ziekenhuizen en complicaties bij de moeder, zoals obstetrische fistels, bloedingen na de bevalling, sepsis, evenals neonatale uitkomsten.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effectiviteit van financiële prikkels voor particuliere kraamzorgaanbieders voor verbeteringen in de klinische kwaliteit van diensten in de patiëntenpopulaties van de aanbieders en de verzorgingsgebieden die zij bedienen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Indicatoren voor de kwaliteit van de dienstverlening zijn onder meer het monitoren van de hartslag van de foetus, actief beheer van de bevalling en het monitoren van cervicale dilatatie en vervaging.
|
1 jaar
|
Effectiviteit van financiële prikkels voor particuliere aanbieders van kraamzorg voor verbeteringen in de gezondheidsresultaten van moeder en kind in de patiëntenpopulaties van de aanbieders en de verzorgingsgebieden die zij bedienen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Indicatoren van verbeteringen in de gezondheidsresultaten van moeders en pasgeborenen zijn onder meer een verminderde incidentie van moederlijke morbiditeitsuitkomsten zoals obstetrische fistels, overmatige postpartumbloedingen, sepsis, heropname in het ziekenhuis, evenals neonatale resultaten.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manoj Mohanan, PhD, MPH, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00031046
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Experimenteel: behandeling 1
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
University of BurgundyVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid