- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01480544
Forbedring af mødre- og børns sundhed i Indien: Evaluering af efterspørgsels- og udbudssidestrategier (IMATCHINE) (IMATCHINE)
Forbedring af mødre- og børns sundhed i Indien: Evaluering af efterspørgsels- og udbudssidestrategier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evalueringsundersøgelsen vil først give ny evidens for effektiviteten af efterspørgselssidestrategier for at øge institutionelle fødsler og forbedre fødselsresultater. For det andet vil undersøgelsen analysere en af de første implementeringer af direkte belønninger til udbydere for sundhedsforbedring i et udviklingsland. For det tredje vil undersøgelsen give kritisk ny indsigt i dynamikken mellem efterspørgsels- og udbudssideincitamenter til at forbedre befolkningens sundhedsresultater som enten komplementer eller erstatninger.
Undersøgelsen bruger husstandsundersøgelse til at indsamle data fra mødre om socioøkonomisk, human kapital, livskvalitetsvariabler (inklusive under fattigdomsgrænsen [BPL] indekskomponenter) og såvel som information om fødsler, fertilitetshistorier, sygelighed og dødelighed (for mødre) , spædbørn og børn), fødselsrelaterede komplikationer, brug af sundhedstjenester og udgifter. Derudover vil udbyderundersøgelser indsamle data om infrastruktur, personale, udbyderkvalifikationer, udbyderviden og procesmålinger af udbyderens præstation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien
- Imatchine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Husstande med nybagte mødre (en til tre uger efter fødslen)
- Barselsplejeudbydere i den private sektor på landet, som er opført på Karnataka-regeringens legitime udbyderliste.
Ekskluderingskriterier:
- Husstande uden børn
- Husstande, hvor mødre fødte > 3 uger siden
- Offentlige barselsplejere
- Mødreplejeudbydere i den private sektor, der tjener i byer med store offentlige udbydere, såsom Community Health Centres (CHC'er)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Mødre ved slutlinjen
Data indsamlet om nybagte mødre (op til tre uger efter fødslen) i 180 klynger med 100 mødre i hver klynge ved slutlinjen.
|
|
|
Eksperimentel: Behandling 1
Data indsamlet om nybagte mødre (op til tre uger efter fødslen) og om udbydere med incitamenter til kliniske forbedringer i kvaliteten af barselsplejen i udbydernes patientpopulationer og de optageområder, som udbyderne betjener.
|
Læger vil modtage økonomiske incitamenter til at forbedre kvaliteten af obstetrisk og neonatal pleje til mødre og nyfødte, som rapporteret af mødre under husstandsinterviews.
|
|
Eksperimentel: Behandling 2
Data indsamlet om nybagte mødre (op til tre uger efter fødslen) og om udbydere med incitamenter til forbedring af mødres og spædbørns sundhedsresultater i udbydernes patientpopulationer og i de opland, som udbyderne betjener.
|
Læger vil modtage økonomiske incitamenter til at forbedre mødres og neonatale sundhedsresultater som rapporteret af mødre under husstandsinterviews.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Data indsamlet om nybagte mødre (op til tre uger efter fødslen) og udbydere uden incitamenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øge institutionelle fødsler og forbedre mødres og spædbørns sundhedsresultater i befolkningen.
Tidsramme: 1 år
|
Hyppigheder af fødsler på hospitaler og komplikationer til mødres helbred, såsom obstetriske fistler, blødning efter fødslen, sepsis samt neonatale udfald.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af økonomiske incitamenter til private udbydere af barselspleje til forbedringer i den kliniske kvalitet af ydelser i udbydernes patientpopulationer og de opland, de betjener.
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for kvaliteten af tjenester omfatter overvågning af fosterets hjerteslag, aktiv styring af fødslen og overvågning af cervikal udvidelse og udslettelse.
|
1 år
|
|
Effektiviteten af økonomiske incitamenter til private udbydere af barselspleje til forbedringer af mødres og spædbørns sundhedsresultater i udbydernes patientpopulationer og de opland, de betjener.
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for forbedringer i mødres og neonatale helbredsudfald omfatter reduceret forekomst af morbiditetsudfald, såsom obstetriske fistler, overdreven postpartum blødning, sepsis, hospitalsgenindlæggelse samt neonatale resultater.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manoj Mohanan, PhD, MPH, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00031046
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .