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Miglioramento della salute materna e infantile in India: valutazione della domanda e delle strategie dal lato dell'offerta (IMATCHINE) (IMATCHINE)

14 dicembre 2015 aggiornato da: Duke University

Migliorare la salute materna e infantile in India: valutazione della domanda e delle strategie dal lato dell'offerta

Lo studio valuta l'impatto di un nuovo programma di trasferimento di denaro condizionato (CCT) (Thayi Bhagya Yojana) per promuovere la nascita di bambini nelle strutture ostetriche nello stato del Karnataka, in India, al fine di determinarne il valore politico e guidare gli sforzi per migliorare la maternità e l'infanzia esiti sanitari a livello nazionale. Inoltre, lo studio include un'ampia valutazione randomizzata dei pagamenti di incentivi basati sulle prestazioni ai fornitori per migliorare la qualità dell'assistenza medica fornita durante il parto e l'effettivo miglioramento della salute nelle popolazioni di pazienti dei fornitori e nei loro bacini di utenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio di valutazione fornirà innanzitutto nuove prove sull'efficacia delle strategie dal lato della domanda per aumentare i parti istituzionali e migliorare i risultati del parto. In secondo luogo, lo studio analizzerà una delle prime implementazioni di ricompense dirette ai fornitori per il miglioramento della salute in un paese in via di sviluppo. In terzo luogo, lo studio fornirà una nuova visione critica delle dinamiche tra domanda e incentivi dal lato dell'offerta nel migliorare i risultati di salute della popolazione come complementi o sostituti.

Lo studio utilizza l'indagine sulle famiglie per raccogliere dati dalle madri sulle variabili socio-economiche, sul capitale umano, sulla qualità della vita (comprese le componenti dell'indice al di sotto della soglia di povertà [BPL]) e anche informazioni su parti, storie di fertilità, morbilità e mortalità (per le madri , neonati e bambini), complicanze legate alla nascita, utilizzo e spesa dei servizi sanitari. Inoltre, i sondaggi sui fornitori raccoglieranno dati su infrastrutture, personale, qualifiche dei fornitori, conoscenza dei fornitori e misure di processo delle prestazioni dei fornitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

14990

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India
        • Imatchine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Famiglie con neomamme (da una a tre settimane dopo il parto)
  • Fornitori di assistenza alla maternità del settore privato rurale che sono elencati nell'elenco dei fornitori legittimi del governo del Karnataka.

Criteri di esclusione:

  • Famiglie senza figli
  • Famiglie in cui le madri hanno partorito > 3 settimane fa
  • Fornitori di assistenza alla maternità del settore pubblico
  • Fornitori di assistenza alla maternità del settore privato che prestano servizio nelle città con grandi fornitori pubblici come i centri sanitari comunitari (CHC)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Madri a capolinea
Dati raccolti sulle neomamme (fino a tre settimane dopo il parto) in 180 cluster con 100 madri in ogni cluster al termine.
Sperimentale: Trattamento 1
Dati raccolti sulle neomamme (fino a tre settimane dopo il parto) e sugli operatori con incentivi per il miglioramento clinico della qualità dell'assistenza alla maternità nelle popolazioni di pazienti degli operatori e nei bacini di utenza serviti dagli operatori.
I medici riceveranno incentivi finanziari per migliorare la qualità delle cure ostetriche e neonatali fornite alle madri e ai neonati, come riportato dalle madri durante le interviste familiari.
Sperimentale: Trattamento 2
Dati raccolti sulle neomamme (fino a tre settimane dopo il parto) e sugli operatori con incentivi per il miglioramento degli esiti di salute materna e infantile nelle popolazioni di pazienti degli operatori e nei bacini di utenza serviti dagli operatori.
I medici riceveranno incentivi finanziari per migliorare i risultati di salute materna e neonatale come riportato dalle madri durante le interviste familiari.
Nessun intervento: Controllo
Dati raccolti su neomamme (fino a tre settimane dopo il parto) e fornitori senza incentivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumentare i parti istituzionali e migliorare i risultati di salute materna e infantile nella popolazione.
Lasso di tempo: 1 anno
Tassi di parti in ospedale e complicazioni di salute materna come fistole ostetriche, emorragia post-partum, sepsi, nonché esiti neonatali.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia degli incentivi finanziari ai fornitori privati ​​di assistenza alla maternità per il miglioramento della qualità clinica dei servizi nelle popolazioni di pazienti dei fornitori e nei bacini di utenza che servono.
Lasso di tempo: 1 anno
Gli indicatori di qualità dei servizi includono il monitoraggio del battito cardiaco fetale, la gestione attiva del travaglio e il monitoraggio della dilatazione e dell'eliminazione cervicale.
1 anno
Efficacia degli incentivi finanziari ai fornitori privati ​​di assistenza alla maternità per il miglioramento dei risultati di salute materna e infantile nelle popolazioni di pazienti dei fornitori e nei bacini di utenza che servono.
Lasso di tempo: 1 anno
Gli indicatori di miglioramento degli esiti di salute materna e neonatale includono una ridotta incidenza di esiti di morbilità materna come fistole ostetriche, eccessivo sanguinamento post partum, sepsi, riammissione ospedaliera, nonché esiti neonatali.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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