- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01480544
Miglioramento della salute materna e infantile in India: valutazione della domanda e delle strategie dal lato dell'offerta (IMATCHINE) (IMATCHINE)
Migliorare la salute materna e infantile in India: valutazione della domanda e delle strategie dal lato dell'offerta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio di valutazione fornirà innanzitutto nuove prove sull'efficacia delle strategie dal lato della domanda per aumentare i parti istituzionali e migliorare i risultati del parto. In secondo luogo, lo studio analizzerà una delle prime implementazioni di ricompense dirette ai fornitori per il miglioramento della salute in un paese in via di sviluppo. In terzo luogo, lo studio fornirà una nuova visione critica delle dinamiche tra domanda e incentivi dal lato dell'offerta nel migliorare i risultati di salute della popolazione come complementi o sostituti.
Lo studio utilizza l'indagine sulle famiglie per raccogliere dati dalle madri sulle variabili socio-economiche, sul capitale umano, sulla qualità della vita (comprese le componenti dell'indice al di sotto della soglia di povertà [BPL]) e anche informazioni su parti, storie di fertilità, morbilità e mortalità (per le madri , neonati e bambini), complicanze legate alla nascita, utilizzo e spesa dei servizi sanitari. Inoltre, i sondaggi sui fornitori raccoglieranno dati su infrastrutture, personale, qualifiche dei fornitori, conoscenza dei fornitori e misure di processo delle prestazioni dei fornitori.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India
- Imatchine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglie con neomamme (da una a tre settimane dopo il parto)
- Fornitori di assistenza alla maternità del settore privato rurale che sono elencati nell'elenco dei fornitori legittimi del governo del Karnataka.
Criteri di esclusione:
- Famiglie senza figli
- Famiglie in cui le madri hanno partorito > 3 settimane fa
- Fornitori di assistenza alla maternità del settore pubblico
- Fornitori di assistenza alla maternità del settore privato che prestano servizio nelle città con grandi fornitori pubblici come i centri sanitari comunitari (CHC)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Madri a capolinea
Dati raccolti sulle neomamme (fino a tre settimane dopo il parto) in 180 cluster con 100 madri in ogni cluster al termine.
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Sperimentale: Trattamento 1
Dati raccolti sulle neomamme (fino a tre settimane dopo il parto) e sugli operatori con incentivi per il miglioramento clinico della qualità dell'assistenza alla maternità nelle popolazioni di pazienti degli operatori e nei bacini di utenza serviti dagli operatori.
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I medici riceveranno incentivi finanziari per migliorare la qualità delle cure ostetriche e neonatali fornite alle madri e ai neonati, come riportato dalle madri durante le interviste familiari.
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Sperimentale: Trattamento 2
Dati raccolti sulle neomamme (fino a tre settimane dopo il parto) e sugli operatori con incentivi per il miglioramento degli esiti di salute materna e infantile nelle popolazioni di pazienti degli operatori e nei bacini di utenza serviti dagli operatori.
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I medici riceveranno incentivi finanziari per migliorare i risultati di salute materna e neonatale come riportato dalle madri durante le interviste familiari.
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Nessun intervento: Controllo
Dati raccolti su neomamme (fino a tre settimane dopo il parto) e fornitori senza incentivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumentare i parti istituzionali e migliorare i risultati di salute materna e infantile nella popolazione.
Lasso di tempo: 1 anno
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Tassi di parti in ospedale e complicazioni di salute materna come fistole ostetriche, emorragia post-partum, sepsi, nonché esiti neonatali.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia degli incentivi finanziari ai fornitori privati di assistenza alla maternità per il miglioramento della qualità clinica dei servizi nelle popolazioni di pazienti dei fornitori e nei bacini di utenza che servono.
Lasso di tempo: 1 anno
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Gli indicatori di qualità dei servizi includono il monitoraggio del battito cardiaco fetale, la gestione attiva del travaglio e il monitoraggio della dilatazione e dell'eliminazione cervicale.
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1 anno
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Efficacia degli incentivi finanziari ai fornitori privati di assistenza alla maternità per il miglioramento dei risultati di salute materna e infantile nelle popolazioni di pazienti dei fornitori e nei bacini di utenza che servono.
Lasso di tempo: 1 anno
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Gli indicatori di miglioramento degli esiti di salute materna e neonatale includono una ridotta incidenza di esiti di morbilità materna come fistole ostetriche, eccessivo sanguinamento post partum, sepsi, riammissione ospedaliera, nonché esiti neonatali.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Manoj Mohanan, PhD, MPH, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00031046
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