- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01480544
Verbesserung der Gesundheit von Mutter und Kind in Indien: Bewertung nachfrage- und angebotsseitiger Strategien (IMATCHINE) (IMATCHINE)
Verbesserung der Gesundheit von Mutter und Kind in Indien: Bewertung nachfrage- und angebotsseitiger Strategien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Evaluierungsstudie wird zunächst neue Erkenntnisse über die Wirksamkeit nachfrageseitiger Strategien zur Steigerung der institutionellen Entbindungen und zur Verbesserung der Geburtsergebnisse liefern. Zweitens wird die Studie eine der ersten Implementierungen direkter Belohnungen für Anbieter für Gesundheitsverbesserungen in einem Entwicklungsland analysieren. Drittens wird die Studie entscheidende neue Einblicke in die Dynamik zwischen nachfrage- und angebotsseitigen Anreizen zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse der Bevölkerung als Ergänzung oder Ersatz liefern.
Die Studie verwendet eine Haushaltsbefragung, um Daten von Müttern zu sozioökonomischen, Humankapital- und Lebensqualitätsvariablen (einschließlich Indexkomponenten unterhalb der Armutsgrenze [BPL]) sowie Informationen zu Entbindungen, Fruchtbarkeitsgeschichten, Morbidität und Mortalität (für Mütter) zu sammeln , Säuglinge und Kinder), geburtsbedingte Komplikationen, Inanspruchnahme und Ausgaben des Gesundheitswesens. Darüber hinaus werden bei Anbieterbefragungen Daten zu Infrastruktur, Personalausstattung, Anbieterqualifikationen, Anbieterwissen und Prozessmessungen der Anbieterleistung erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Indien
- Imatchine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haushalte mit frischgebackenen Müttern (eine bis drei Wochen nach der Geburt)
- Ländliche Anbieter von Geburtshilfe im privaten Sektor, die auf der Liste der legitimen Anbieter der Regierung von Karnataka aufgeführt sind.
Ausschlusskriterien:
- Haushalte ohne Kinder
- Haushalte, in denen Mütter vor > 3 Wochen entbunden haben
- Anbieter von Mutterschaftsfürsorge im öffentlichen Sektor
- Anbieter privater Geburtshilfe in Städten mit großen öffentlichen Anbietern wie Community Health Centers (CHCs)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Mütter am Ende
Daten zu frischgebackenen Müttern (bis zu drei Wochen nach der Geburt) in 180 Clustern mit 100 Müttern in jedem Cluster am Ende der Studie.
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Experimental: Behandlung 1
Erhobene Daten zu frischgebackenen Müttern (bis zu drei Wochen nach der Geburt) und zu Anbietern mit Anreizen für klinische Verbesserungen der Qualität der Geburtshilfe in den Patientenpopulationen der Anbieter und den von den Anbietern versorgten Einzugsgebieten.
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Ärzte erhalten finanzielle Anreize für die Verbesserung der Qualität der geburtshilflichen und neonatologischen Versorgung von Müttern und Neugeborenen, wie von Müttern in Haushaltsbefragungen angegeben.
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Experimental: Behandlung 2
Es wurden Daten zu frischgebackenen Müttern (bis zu drei Wochen nach der Geburt) und zu Anbietern erhoben, die Anreize zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von Müttern und Säuglingen in der Patientenpopulation der Anbieter und in den von den Anbietern versorgten Einzugsgebieten bieten.
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Ärzte erhalten finanzielle Anreize für die Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von Müttern und Neugeborenen, die von Müttern in Haushaltsinterviews angegeben wurden.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es werden Daten zu frischgebackenen Müttern (bis zu drei Wochen nach der Geburt) und Anbietern ohne Anreize erhoben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhöhen Sie institutionelle Entbindungen und verbessern Sie die Gesundheitsergebnisse von Müttern und Säuglingen in der Bevölkerung.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Entbindungsraten in Krankenhäusern und gesundheitliche Komplikationen bei Müttern wie Geburtsfisteln, postpartale Blutungen, Sepsis sowie Ergebnisse bei Neugeborenen.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit finanzieller Anreize für private Anbieter von Geburtshilfe für Verbesserungen der klinischen Qualität der Dienstleistungen in den Patientenpopulationen der Anbieter und den von ihnen versorgten Einzugsgebieten.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zu den Indikatoren für die Qualität der Dienstleistungen gehören die Überwachung des fetalen Herzschlags, das aktive Management der Wehen sowie die Überwachung der Erweiterung und Entfaltung des Gebärmutterhalses.
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1 Jahr
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Wirksamkeit finanzieller Anreize für private Anbieter von Entbindungspflege zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von Müttern und Säuglingen in den Patientenpopulationen der Anbieter und den von ihnen versorgten Einzugsgebieten.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zu den Indikatoren für eine Verbesserung der gesundheitlichen Ergebnisse bei Müttern und Neugeborenen zählen eine geringere Inzidenz mütterlicher Morbiditätsergebnisse wie Geburtsfisteln, übermäßige Blutungen nach der Geburt, Sepsis, Wiederaufnahme ins Krankenhaus sowie Ergebnisse bei Neugeborenen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Manoj Mohanan, PhD, MPH, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00031046
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