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Verbesserung der Gesundheit von Mutter und Kind in Indien: Bewertung nachfrage- und angebotsseitiger Strategien (IMATCHINE) (IMATCHINE)

14. Dezember 2015 aktualisiert von: Duke University

Verbesserung der Gesundheit von Mutter und Kind in Indien: Bewertung nachfrage- und angebotsseitiger Strategien

Die Studie bewertet die Auswirkungen eines neuen bedingten Geldtransferprogramms (CCT) (Thayi Bhagya Yojana) zur Förderung der Geburt von Kindern in geburtshilflichen Einrichtungen im Bundesstaat Karnataka, Indien, um seinen politischen Wert zu bestimmen und Bemühungen zur Verbesserung von Mutter und Kind zu leiten Gesundheitsergebnisse auf nationaler Ebene. Darüber hinaus umfasst die Studie eine umfassende randomisierte Auswertung leistungsbasierter Anreizzahlungen an Anbieter, um die Qualität der medizinischen Versorgung während der Entbindung zu verbessern und die tatsächliche Gesundheit der Patientenpopulationen der Anbieter und ihrer Einzugsgebiete zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Evaluierungsstudie wird zunächst neue Erkenntnisse über die Wirksamkeit nachfrageseitiger Strategien zur Steigerung der institutionellen Entbindungen und zur Verbesserung der Geburtsergebnisse liefern. Zweitens wird die Studie eine der ersten Implementierungen direkter Belohnungen für Anbieter für Gesundheitsverbesserungen in einem Entwicklungsland analysieren. Drittens wird die Studie entscheidende neue Einblicke in die Dynamik zwischen nachfrage- und angebotsseitigen Anreizen zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse der Bevölkerung als Ergänzung oder Ersatz liefern.

Die Studie verwendet eine Haushaltsbefragung, um Daten von Müttern zu sozioökonomischen, Humankapital- und Lebensqualitätsvariablen (einschließlich Indexkomponenten unterhalb der Armutsgrenze [BPL]) sowie Informationen zu Entbindungen, Fruchtbarkeitsgeschichten, Morbidität und Mortalität (für Mütter) zu sammeln , Säuglinge und Kinder), geburtsbedingte Komplikationen, Inanspruchnahme und Ausgaben des Gesundheitswesens. Darüber hinaus werden bei Anbieterbefragungen Daten zu Infrastruktur, Personalausstattung, Anbieterqualifikationen, Anbieterwissen und Prozessmessungen der Anbieterleistung erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

14990

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien
        • Imatchine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haushalte mit frischgebackenen Müttern (eine bis drei Wochen nach der Geburt)
  • Ländliche Anbieter von Geburtshilfe im privaten Sektor, die auf der Liste der legitimen Anbieter der Regierung von Karnataka aufgeführt sind.

Ausschlusskriterien:

  • Haushalte ohne Kinder
  • Haushalte, in denen Mütter vor > 3 Wochen entbunden haben
  • Anbieter von Mutterschaftsfürsorge im öffentlichen Sektor
  • Anbieter privater Geburtshilfe in Städten mit großen öffentlichen Anbietern wie Community Health Centers (CHCs)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Mütter am Ende
Daten zu frischgebackenen Müttern (bis zu drei Wochen nach der Geburt) in 180 Clustern mit 100 Müttern in jedem Cluster am Ende der Studie.
Experimental: Behandlung 1
Erhobene Daten zu frischgebackenen Müttern (bis zu drei Wochen nach der Geburt) und zu Anbietern mit Anreizen für klinische Verbesserungen der Qualität der Geburtshilfe in den Patientenpopulationen der Anbieter und den von den Anbietern versorgten Einzugsgebieten.
Ärzte erhalten finanzielle Anreize für die Verbesserung der Qualität der geburtshilflichen und neonatologischen Versorgung von Müttern und Neugeborenen, wie von Müttern in Haushaltsbefragungen angegeben.
Experimental: Behandlung 2
Es wurden Daten zu frischgebackenen Müttern (bis zu drei Wochen nach der Geburt) und zu Anbietern erhoben, die Anreize zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von Müttern und Säuglingen in der Patientenpopulation der Anbieter und in den von den Anbietern versorgten Einzugsgebieten bieten.
Ärzte erhalten finanzielle Anreize für die Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von Müttern und Neugeborenen, die von Müttern in Haushaltsinterviews angegeben wurden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Es werden Daten zu frischgebackenen Müttern (bis zu drei Wochen nach der Geburt) und Anbietern ohne Anreize erhoben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhen Sie institutionelle Entbindungen und verbessern Sie die Gesundheitsergebnisse von Müttern und Säuglingen in der Bevölkerung.
Zeitfenster: 1 Jahr
Entbindungsraten in Krankenhäusern und gesundheitliche Komplikationen bei Müttern wie Geburtsfisteln, postpartale Blutungen, Sepsis sowie Ergebnisse bei Neugeborenen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit finanzieller Anreize für private Anbieter von Geburtshilfe für Verbesserungen der klinischen Qualität der Dienstleistungen in den Patientenpopulationen der Anbieter und den von ihnen versorgten Einzugsgebieten.
Zeitfenster: 1 Jahr
Zu den Indikatoren für die Qualität der Dienstleistungen gehören die Überwachung des fetalen Herzschlags, das aktive Management der Wehen sowie die Überwachung der Erweiterung und Entfaltung des Gebärmutterhalses.
1 Jahr
Wirksamkeit finanzieller Anreize für private Anbieter von Entbindungspflege zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von Müttern und Säuglingen in den Patientenpopulationen der Anbieter und den von ihnen versorgten Einzugsgebieten.
Zeitfenster: 1 Jahr
Zu den Indikatoren für eine Verbesserung der gesundheitlichen Ergebnisse bei Müttern und Neugeborenen zählen eine geringere Inzidenz mütterlicher Morbiditätsergebnisse wie Geburtsfisteln, übermäßige Blutungen nach der Geburt, Sepsis, Wiederaufnahme ins Krankenhaus sowie Ergebnisse bei Neugeborenen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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