Vývoj a validace screeningu sinusitidy na bázi NIRS
28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Výzkum na University of California Irvine, Beckmanův laserový institut a Praxis Biosciences Incorporation vyvíjejí metody trans-iluminace blízké infračervené oblasti.
Optický zobrazovací nástroj, který dokáže určit akutní sinusitidu a odpověď na léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ve Spojených státech se přibližně u jednoho ze sedmi lidí vyvine sinusitida každý rok a 20 milionů případů akutní bakteriální sinusitidy se stane chronickou a vyžaduje lékařské ošetření.
Optické světlo z osvětlovací hůlky prošlo paletou do dutin a vystoupilo z obličeje.
Optické zařízení může během klinického vyšetření určit prostory naplněné vzduchem a tekutinou/tkání v dutině sinusové.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
161
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92612
- UCI Beckman Laser Medical Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude vybrána z ambulantní kliniky na Otolaryngologické klinice na University of California, Irvine Medical Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18 let a starší
- Subjekt s normálním sinusem
- Subjekt, který byl diagnostikován a potvrzen svým lékařem
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sinus
Optické zobrazování využívá metody transiluminace blízké infračervené oblasti
|
Optické zobrazování využívá metody transiluminace blízké infračervené oblasti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sinus zdraví
Časové okno: až 4 týdny
|
Hodnocení sinusitidy
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naveen Bhandarkar, MD, University of California, Irvine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
7. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
7. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20118295
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .