- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01485484
Utvikling og validering av en NIRS-basert bihulebetennelsesscreening
28. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Forskningen ved University of California Irvine, Beckman laserinstitutt og Praxis Biosciences Incorporation, utvikler nær-infrarøde transbelysningsmetoder.
Det optiske bildeverktøyet som kan bestemme akutt bihulebetennelse og respons på behandlingsterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I USA utvikler omtrent en av sju personer bihulebetennelse hvert år, og 20 millioner tilfeller av akutt bakteriell bihulebetennelse blir kroniske og krever medisinsk behandling.
Det optiske lyset fra belysningsstaven reiste gjennom pallen inn i bihulene og gikk ut av ansiktet.
Den optiske enheten kan bestemme luftfylte og væske-/vevsfylte rom i sinushulen under klinisk undersøkelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
161
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92612
- UCI Beckman Laser Medical Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bli valgt fra poliklinikk ved Otolaryngology Clinic ved University of California, Irvine Medical Center.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne 18 år og eldre
- Person med normal sinus
- Person som har blitt diagnostisert og bekreftet av legen sin
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sinus
Optisk bildebehandling bruker nær-infrarøde trans-belysningsmetoder
|
Optisk bildebehandling bruker nær-infrarøde trans-belysningsmetoder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sinus helse
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Vurdering av bihulebetennelse
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naveen Bhandarkar, MD, University of California, Irvine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
7. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
7. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20118295
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .