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Desarrollo y validación de una prueba de detección de sinusitis basada en NIRS

28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
La investigación en la Universidad de California Irvine, el instituto láser Beckman y Praxis Biosciences Incorporation, desarrollan métodos de transiluminación del infrarrojo cercano. La herramienta de imagen óptica que puede determinar la sinusitis aguda y la respuesta a la terapia de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los Estados Unidos, aproximadamente una de cada siete personas desarrolla sinusitis cada año, y 20 millones de casos de sinusitis bacteriana aguda se vuelven crónicos y requieren tratamiento médico. La luz óptica de la varita de iluminación viajó a través de la paleta hacia los senos paranasales y salió de la cara. El dispositivo óptico puede determinar espacios llenos de aire y fluidos/tejidos en la cavidad sinusal durante el examen clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

161

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • UCI Beckman Laser Medical Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio se seleccionará de la clínica ambulatoria de la Clínica de Otorrinolaringología en el Centro Médico Irvine de la Universidad de California.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer mayor de 18 años
  • Sujeto con seno normal
  • Sujeto que ha sido diagnosticado y confirmado por su médico

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Seno
Las imágenes ópticas utilizan métodos de transiluminación del infrarrojo cercano
Dispositivo: Las imágenes ópticas utilizan métodos de transiluminación del infrarrojo cercano
Las imágenes ópticas utilizan métodos de transiluminación del infrarrojo cercano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud de los senos paranasales
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Evaluación de la sinusitis
hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: Naveen Bhandarkar, MD, University of California, Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

7 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

7 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20118295

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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