- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01485484
Développement et validation d'un dépistage de la sinusite basé sur le NIRS
28 octobre 2022 mis à jour par: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
La recherche à l'Université de Californie à Irvine, à l'institut laser Beckman et à Praxis Biosciences Incorporation, développe des méthodes de transillumination dans le proche infrarouge.
L'outil d'imagerie optique qui peut déterminer la sinusite aiguë et la réponse au traitement thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aux États-Unis, environ une personne sur sept développe une sinusite chaque année, et 20 millions de cas de sinusite bactérienne aiguë deviennent chroniques et nécessitent un traitement médical.
La lumière optique de la baguette d'éclairage a traversé la palette dans les sinus et est sortie du visage.
Le dispositif optique peut déterminer les espaces remplis d'air et remplis de fluide/tissu dans la cavité sinusale lors d'un examen clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
161
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92612
- UCI Beckman Laser Medical Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera sélectionnée dans une clinique externe de la clinique d'oto-rhino-laryngologie de l'Université de Californie, Irvine Medical Center.
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 ans et plus
- Sujet avec sinus normal
- Sujet qui a été diagnostiqué et confirmé par son médecin
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sinus
L'imagerie optique utilise des méthodes de transillumination dans le proche infrarouge
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L'imagerie optique utilise des méthodes de transillumination dans le proche infrarouge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé des sinus
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Évaluation de la sinusite
|
jusqu'à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naveen Bhandarkar, MD, University of California, Irvine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2011
Première publication (Estimation)
5 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20118295
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .