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Entwicklung und Validierung eines NIRS-basierten Sinusitis-Screenings

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Die Forschung an der University of California Irvine, dem Beckman Laser Institute und der Praxis Biosciences Incorporation entwickelt Nahinfrarot-Durchleuchtungsmethoden. Das optische Bildgebungstool, das eine akute Sinusitis und das Ansprechen auf die Behandlungstherapie bestimmen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten erkrankt jedes Jahr etwa einer von sieben Menschen an einer Sinusitis, und 20 Millionen Fälle von akuter bakterieller Sinusitis werden chronisch und erfordern eine medizinische Behandlung. Das optische Licht vom Beleuchtungsstab wanderte durch die Palette in die Nebenhöhlen und verließ das Gesicht. Das optische Gerät kann während der klinischen Untersuchung luftgefüllte und mit Flüssigkeit/Gewebe gefüllte Räume in der Nebenhöhle bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • UCI Beckman Laser Medical Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus der Ambulanz der HNO-Klinik der University of California, Irvine Medical Center, ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich ab 18 Jahren
  • Subjekt mit normalem Sinus
  • Subjekt, das von seinem Arzt diagnostiziert und bestätigt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sinus
Die optische Bildgebung verwendet Nahinfrarot-Transilluminationsverfahren
Gerät: Die optische Bildgebung verwendet Nahinfrarot-Transilluminationsverfahren
Die optische Bildgebung verwendet Nahinfrarot-Transilluminationsverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheit der Nasennebenhöhlen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Beurteilung der Sinusitis
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: Naveen Bhandarkar, MD, University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20118295

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