- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01485484
Opracowanie i walidacja badań przesiewowych zapalenia zatok opartych na NIRS
28 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Badania na Uniwersytecie Kalifornijskim w Irvine, instytucie laserowym Beckman i Praxis Biosciences Incorporation opracowują metody trans-iluminacji w bliskiej podczerwieni.
Narzędzie do obrazowania optycznego, które może określić ostre zapalenie zatok i odpowiedź na leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W Stanach Zjednoczonych każdego roku około jedna na siedem osób zapada na zapalenie zatok, a 20 milionów przypadków ostrego bakteryjnego zapalenia zatok staje się przewlekłe i wymaga leczenia.
Światło optyczne z różdżki oświetlającej przechodziło przez paletę do zatok i opuszczało twarz.
Urządzenie optyczne może określić wypełnione powietrzem i płynem/tkanką przestrzenie w jamie zatoki podczas badania klinicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
161
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
- UCI Beckman Laser Medical Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana zostanie wybrana z ambulatorium Kliniki Otolaryngologii Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine Medical Center.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat i więcej
- Pacjent z prawidłową zatoką
- Pacjent, który został zdiagnozowany i potwierdzony przez swojego lekarza
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zatoka
Obrazowanie optyczne wykorzystuje metody trans-iluminacji w bliskiej podczerwieni
|
Obrazowanie optyczne wykorzystuje metody trans-iluminacji w bliskiej podczerwieni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdrowie zatok
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Ocena zapalenia zatok
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Naveen Bhandarkar, MD, University of California, Irvine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20118295
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .