Sviluppo e convalida di uno screening della sinusite basato su NIRS
28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
La ricerca presso l'Università della California Irvine, il Beckman Laser Institute e la Praxis Biosciences Incorporation, sviluppano metodi di transilluminazione nel vicino infrarosso.
Lo strumento di imaging ottico in grado di determinare la sinusite acuta e la risposta alla terapia terapeutica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli Stati Uniti, circa una persona su sette sviluppa sinusite ogni anno e 20 milioni di casi di sinusite batterica acuta diventano cronici e richiedono cure mediche.
La luce ottica della bacchetta di illuminazione ha viaggiato attraverso il pallet nei seni ed è uscita dal viso.
Il dispositivo ottico può determinare gli spazi pieni d'aria e di liquido/tessuto nella cavità del seno durante l'esame clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
161
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92612
- UCI Beckman Laser Medical Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà selezionata dalla clinica ambulatoriale presso la clinica di otorinolaringoiatria presso l'Università della California, Irvine Medical Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
- Soggetto con seno normale
- Soggetto a cui è stata diagnosticata e confermata dal proprio medico
Criteri di esclusione:
- Minore di 18 anni
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Seno
L'imaging ottico utilizza metodi di transilluminazione nel vicino infrarosso
|
L'imaging ottico utilizza metodi di transilluminazione nel vicino infrarosso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute del seno
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
Valutazione della sinusite
|
fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Naveen Bhandarkar, MD, University of California, Irvine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
7 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
7 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20118295
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