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Desenvolvimento e validação de uma triagem de sinusite baseada em NIRS

28 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
A pesquisa da Universidade da Califórnia em Irvine, do Beckman Laser Institute e da Praxis Biosciences Incorporation, desenvolveu métodos de transiluminação por infravermelho próximo. A ferramenta de imagem óptica que pode determinar a sinusite aguda e a resposta à terapia de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos Estados Unidos, aproximadamente uma em cada sete pessoas desenvolve sinusite a cada ano, e 20 milhões de casos de sinusite bacteriana aguda tornam-se crônicos e requerem tratamento médico. A luz óptica da varinha de iluminação viajou através do palete até os seios nasais e saiu do rosto. O dispositivo óptico pode determinar espaços cheios de ar e cheios de líquido/tecido na cavidade do seio durante o exame clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

161

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • UCI Beckman Laser Medical Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será selecionada no ambulatório da Clínica de Otorrinolaringologia da Universidade da Califórnia, Irvine Medical Center.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino ou feminino a partir de 18 anos
  • Indivíduo com sinusite normal
  • Indivíduo que foi diagnosticado e confirmado por seu médico

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Seio
A imagem óptica usa métodos de transiluminação de infravermelho próximo
A imagem óptica usa métodos de transiluminação de infravermelho próximo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde sinusal
Prazo: até 4 semanas
Avaliação da sinusite
até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Naveen Bhandarkar, MD, University of California, Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

7 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

7 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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