- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01485484
Utveckling och validering av en NIRS-baserad sinuitscreening
28 oktober 2022 uppdaterad av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Forskningen vid University of California Irvine, Beckman laser institute och Praxis Biosciences Incorporation, utvecklar nära-infraröda genomlysningsmetoder.
Det optiska bildverktyget som kan bestämma akut bihåleinflammation och svaret på behandlingsterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I USA utvecklar ungefär en av sju personer bihåleinflammation varje år, och 20 miljoner fall av akut bakteriell bihåleinflammation blir kroniska och kräver medicinsk behandling.
Det optiska ljuset från belysningsstaven färdades genom pallen in i bihålorna och lämnade ansiktet.
Den optiska enheten kan bestämma luftfyllda och vätske-/vävnadsfyllda utrymmen i sinushålan under klinisk undersökning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
161
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92612
- UCI Beckman Laser Medical Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att väljas från polikliniken vid Otolaryngology Clinic vid University of California, Irvine Medical Center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna 18 år och äldre
- Person med normal sinus
- Försöksperson som har diagnostiserats och bekräftats av sin läkare
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sinus
Optisk avbildning använder nära-infraröda genombelysningsmetoder
|
Optisk avbildning använder nära-infraröda genombelysningsmetoder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sinus hälsa
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Bedömning av bihåleinflammation
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Naveen Bhandarkar, MD, University of California, Irvine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
7 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2011
Första postat (Uppskatta)
5 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20118295
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .