- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01485484
Ontwikkeling en validatie van een op NIRS gebaseerde screening op sinusitis
28 oktober 2022 bijgewerkt door: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Het onderzoek aan de Universiteit van Californië, Irvine, het Beckman laserinstituut en Praxis Biosciences Incorporation, heeft methoden voor trans-verlichting met nabij-infrarood ontwikkeld.
De optische beeldvormingstool die acute sinusitis en de respons op behandelingstherapie kan bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de Verenigde Staten ontwikkelt ongeveer een op de zeven mensen elk jaar sinusitis, en 20 miljoen gevallen van acute bacteriële sinusitis worden chronisch en vereisen medische behandeling.
Het optische licht van de verlichtingstaf reisde door de pallet in de sinussen en verliet het gezicht.
Het optische apparaat kan tijdens klinisch onderzoek met lucht gevulde en met vloeistof/weefsel gevulde ruimten in de sinusholte bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
161
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
- UCI Beckman Laser Medical Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal worden geselecteerd uit de polikliniek van de Otolaryngology Clinic van de University of California, Irvine Medical Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van 18 jaar en ouder
- Onderwerp met normale sinus
- Proefpersoon die is gediagnosticeerd en bevestigd door hun arts
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sinus
Optische beeldvorming maakt gebruik van nabij-infrarood trans-verlichtingsmethoden
|
Optische beeldvorming maakt gebruik van nabij-infrarood trans-verlichtingsmethoden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sinus gezondheid
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Beoordeling van sinusitis
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naveen Bhandarkar, MD, University of California, Irvine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20118295
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .