Udvikling og validering af en NIRS-baseret sinusitisscreening
28. oktober 2022 opdateret af: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Forskningen ved University of California Irvine, Beckman laserinstituttet og Praxis Biosciences Incorporation udvikler nær-infrarøde transbelysningsmetoder.
Det optiske billeddannelsesværktøj, der kan bestemme akut bihulebetændelse og respons på behandlingsterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I USA udvikler cirka en ud af syv mennesker bihulebetændelse hvert år, og 20 millioner tilfælde af akut bakteriel bihulebetændelse bliver kroniske og kræver medicinsk behandling.
Det optiske lys fra belysningsstaven rejste gennem pallen ind i bihulerne og forlod ansigtet.
Den optiske enhed kan bestemme luftfyldte og væske-/vævsfyldte rum i sinushulen under klinisk undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
161
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92612
- UCI Beckman Laser Medical Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil blive udvalgt fra ambulatoriet på Otolaryngology Clinic ved University of California, Irvine Medical Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde 18 år og ældre
- Person med normal sinus
- Person, der er blevet diagnosticeret og bekræftet af deres læge
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bihule
Optisk billeddannelse bruger nær-infrarøde transbelysningsmetoder
|
Optisk billeddannelse bruger nær-infrarøde transbelysningsmetoder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sinus sundhed
Tidsramme: op til 4 uger
|
Vurdering af bihulebetændelse
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naveen Bhandarkar, MD, University of California, Irvine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
7. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2011
Først opslået (Skøn)
5. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20118295
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bihulebetændelse
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttetRhino-SinusitisIsrael