Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny angiopoetinu v plazmě u dětí po kardiopulmonálním bypassu

24. února 2015 aktualizováno: Yale University

Hladiny angiopoetinu v plazmě u dětí podstupujících modifikovanou ultrafiltraci po kardiopulmonálním bypassu

Během kardiopulmonálního bypassu (CPB) po operaci srdce je dětská krev vystavena mnoha cizím entitám. Tyto stavy spouštějí zánětlivou reakci těla, která má za následek prosakování kapilár, zvýšené otoky a možná orgánovou dysfunkci. Od počátku 90. let bylo prokázáno, že modifikovaná ultrafiltrace (MUF) snižuje nadměrné otoky, snižuje krvácení, zlepšuje srdeční funkci a zkracuje dobu hospitalizace. Angiopoietiny jsou rodinou proteinů nezbytných pro normální i abnormální tvorbu krevních cév. Zdá se, že také hrají roli v kapilárním úniku. Ačkoli bylo prokázáno, že MUF zlepšuje klinický výsledek po CPB, stále existují protichůdné zprávy, zda je to výsledek filtrace zánětlivých proteinů nebo jednoduše odstranění přebytečné tekutiny. Protože se zdá, že angiopoetiny hrají roli jak při zánětu, tak v kapilárním úniku, vědci předpokládají, že přínos pozorovaný po MUF je také sekundární vzhledem k jeho schopnosti odfiltrovat tyto proteiny, zejména angiopoetin-2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Během kardiopulmonálního bypassu (CPB) pro korektivní nebo paliativní vrozenou srdeční operaci je krev dítěte vystavena hemodiluci, hypotermii, nepulzujícímu průtoku krve a vystavení cizím a neendotelizovaným povrchům. Tyto nefyziologické stavy spouštějí hostitelovu vrozenou systémovou zánětlivou reakci, která má za následek prosakování kapilár, zvýšení celkové tělesné vody a může vést k dysfunkci koncových orgánů. Od počátku 90. let 20. století bylo prokázáno, že modifikovaná ultrafiltrace (MUF) snižuje edém nadměrné tkáně, snižuje pooperační krvácení, zlepšuje kontraktilitu srdce, udržuje hemodynamickou stabilitu a zkracuje dobu hospitalizace. Angiopoietiny jsou skupinou vaskulárních růstových faktorů nezbytných pro normální i abnormální tvorbu krevních cév a zdá se, že hrají roli při kapilárním úniku. I když bylo prokázáno, že MUF zlepšuje klinický výsledek po CPB, stále existují protichůdné zprávy, zda je to výsledek filtrace zánětlivých cytokinů nebo jednoduše odstranění přebytečné tekutiny. Vzhledem k tomu, že se zdá, že angiopoetiny hrají roli jak při zánětu, tak v kapilárním úniku, vědci se snaží zjistit, zda klinický přínos MUF je také sekundární k jeho schopnosti odfiltrovat tyto molekuly, konkrétněji angiopoetin-2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zařazeni pacienti s vrozenou srdeční vadou, kteří podstupují chirurgický zákrok vyžadující kardiopulmonální bypass a modifikovanou ultrafiltraci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti s vrozenou srdeční vadou podstupující chirurgický zákrok vyžadující kardiopulmonální bypass a modifikovanou ultrafiltraci.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti s vrozenou srdeční vadou, kteří nebudou vyžadovat modifikovanou ultrafiltraci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v hladinách pro- a protizánětlivých proteinů po modifikované ultrafiltraci
Časové okno: základní linie do dokončení MUF, v průměru 2 hodiny
Modifikovaná ultrafiltrace (MUF) je proces po kardiopulmonálním bypassu, během kterého je přidána filtrační jednotka a krev je filtrována a vrácena zpět pacientovi. Cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinek MUF na koncentrace Angiopoetinu-2 (Ang-2) a IL 8, dvou známých prozánětlivých markerů účastnících se kapilárního prosakování, a také Ang-1 a IL 10, dvou anti - zánětlivé mediátory. Úrovně budou vylosovány před bypassem, po MUF a při příjmu na JIP.
základní linie do dokončení MUF, v průměru 2 hodiny
Změna od výchozí hodnoty v hladinách pro- a protizánětlivých proteinů při příjmu na JIP
Časové okno: výchozí stav k přijetí na JIP, v průměru 7 hodin
Modifikovaná ultrafiltrace (MUF) je proces po kardiopulmonálním bypassu, během kterého je přidána filtrační jednotka a krev je filtrována a vrácena zpět pacientovi. Cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinek MUF na koncentrace Angiopoetinu-2 (Ang-2) a IL 8, dvou známých prozánětlivých markerů účastnících se kapilárního prosakování, a také Ang-1 a IL 10, dvou anti - zánětlivé mediátory. Úrovně budou vylosovány před bypassem, po MUF a při příjmu na JIP.
výchozí stav k přijetí na JIP, v průměru 7 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace biomarkerů s výsledkem pacienta
Časové okno: Délka příjmu dětské JIP v průměru 7 dní
Biomarkery budou porovnány s věkem pacienta, typem provedeného chirurgického zákroku a také s měřením výsledků po zákroku, aby se zjistilo, zda specifické hladiny proteinů korelují s výsledky pacienta.
Délka příjmu dětské JIP v průměru 7 dní
Přítomnost pro- a protizánětlivých proteinů v ultrafiltrační tekutině
Časové okno: Po dokončení MUF v průměru 2 hodiny
Vzorky kapaliny MUF budou odebírány po bypassu. Hladiny Ang-2, Ang-1, IL-8 a IL-10 budou měřeny, aby se určilo, zda jsou přítomny.
Po dokončení MUF v průměru 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: John S Giuliano, Jr, MD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1107008778

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozené srdeční vady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit