Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazma angiopoietin szintjei gyermekeknél a kardiopulmonális bypass után

2015. február 24. frissítette: Yale University

A plazma angiopoietin szintjei a szív- és tüdő bypass után módosított ultraszűrésen áteső gyermekeknél

A szívműtét utáni cardiopulmonalis bypass (CPB) során a gyermek vére sok külföldi entitásnak van kitéve. Ezek az állapotok kiváltják a szervezet gyulladásos reakcióját, ami szivárgó hajszálereket, fokozott duzzanatot és esetleg szervi működési zavarokat eredményez. Az 1990-es évek eleje óta kimutatták, hogy a módosított ultraszűrés (MUF) csökkenti a túlzott duzzanatot, csökkenti a vérzést, javítja a szívműködést és csökkenti a kórházi tartózkodás idejét. Az angiopoietinek olyan fehérjék családja, amelyek mind a normál, mind az abnormális véredényképződéshez szükségesek. Úgy tűnik, hogy szerepet játszanak a kapilláris szivárgásban is. Bár kimutatták, hogy a MUF javítja a CPB-t követően a klinikai eredményeket, továbbra is ellentmondó jelentések érkeznek, hogy ez a gyulladásos fehérjék szűrésének vagy egyszerűen a felesleges folyadék eltávolításának az eredménye. Mivel úgy tűnik, hogy az angiopoietinek szerepet játszanak mind a gyulladásban, mind a kapilláris szivárgásban, a kutatók azt feltételezik, hogy a MUF után tapasztalt előny másodlagos azon képessége miatt, hogy képes kiszűrni ezeket a fehérjéket, különösen az angiopoietin-2-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A korrekciós vagy palliatív veleszületett szívműtét során végzett cardiopulmonalis bypass (CPB) során a gyermek vérét hemodilúció, hipotermia, nem pulzáló véráramlás, valamint idegen és nem endoteliális felületek érik. Ezek a nem fiziológiás állapotok kiváltják a gazdaszervezet veleszületett szisztémás gyulladásos reakcióját, ami kapilláris szivárgáshoz, megnövekedett testvíz-mennyiséghez vezethet, és a végszerv diszfunkciójához vezethet. Az 1990-es évek eleje óta kimutatták, hogy a módosított ultrafiltráció (MUF) csökkenti a túlzott szöveti ödémát, csökkenti a posztoperatív vérzést, javítja a szív összehúzódását, fenntartja a hemodinamikai stabilitást és csökkenti a kórházi tartózkodás időtartamát. Az angiopoietinek vaszkuláris növekedési faktorok családja, amelyek mind a normál, mind a kóros véredényképződéshez szükségesek, és úgy tűnik, szerepet játszanak a kapilláris szivárgásban. Bár kimutatták, hogy a MUF javítja a CPB-t követően a klinikai eredményeket, továbbra is ellentmondó jelentések érkeznek arról, hogy ez a gyulladásos citokinek szűrésének vagy egyszerűen a felesleges folyadék eltávolításának az eredménye. Mivel úgy tűnik, hogy az angiopoietinek szerepet játszanak mind a gyulladásban, mind a kapilláris szivárgásban, a kutatók célja annak megállapítása, hogy a MUF klinikai előnyei másodlagosak-e azon képességükhöz képest, hogy kiszűri ezeket a molekulákat, pontosabban az angiopoietin-2-t.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

31

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Veleszületett szívbetegségben szenvedő, cardiopulmonalis bypass-t és módosított ultraszűrést igénylő sebészeti beavatkozáson átesett betegek felvételére kerül sor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veleszületett szívbetegségben szenvedő, kardiopulmonális bypasst és módosított ultrafiltrációt igénylő sebészeti beavatkozáson áteső gyermekgyógyászati ​​betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan veleszületett szívbetegségben szenvedő beteg, akinek nincs szüksége módosított ultraszűrésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a pro- és gyulladásgátló fehérjeszintekben módosított ultraszűrés után
Időkeret: alapvonal a MUF befejezéséig, átlagosan 2 óra
A módosított ultraszűrés (MUF) a kardiopulmonális bypass utáni folyamat, amelynek során egy szűrőegységet adnak hozzá, és a vért kiszűrik, és visszajuttatják a pácienshez. Ennek a projektnek a célja a MUF hatásának értékelése az angiopoietin-2 (Ang-2) és az IL 8, a kapilláris szivárgásban szerepet játszó két ismert gyulladáskeltő marker, valamint az Ang-1 és az IL 10 koncentrációjára. - gyulladásos mediátorok. A szinteket a bypass előtt, a MUF után és az intenzív osztályra történő felvételkor sorsolják.
alapvonal a MUF befejezéséig, átlagosan 2 óra
Változás az alapvonalhoz képest a pro- és gyulladásgátló fehérjeszintekben az intenzív osztályra történő felvételkor
Időkeret: alapvonal az intenzív osztályra történő felvételig, átlagosan 7 óra
A módosított ultraszűrés (MUF) a kardiopulmonális bypass utáni folyamat, amelynek során egy szűrőegységet adnak hozzá, és a vért kiszűrik, és visszajuttatják a pácienshez. Ennek a projektnek a célja a MUF hatásának értékelése az angiopoietin-2 (Ang-2) és az IL 8, a kapilláris szivárgásban szerepet játszó két ismert gyulladáskeltő marker, valamint az Ang-1 és az IL 10 koncentrációjára. - gyulladásos mediátorok. A szinteket a bypass előtt, a MUF után és az intenzív osztályra történő felvételkor sorsolják.
alapvonal az intenzív osztályra történő felvételig, átlagosan 7 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biomarker korreláció a beteg kimenetelével
Időkeret: A gyermekgyógyászati ​​intenzív osztályra történő felvétel időtartama, átlagosan 7 nap
A biomarkereket összehasonlítják a páciens életkorával, az elvégzett műtét típusával, valamint a beavatkozás utáni eredményméréssel, hogy megtudják, az adott fehérjeszintek korrelálnak-e a beteg kimenetelével.
A gyermekgyógyászati ​​intenzív osztályra történő felvétel időtartama, átlagosan 7 nap
Pro- és gyulladásgátló fehérje jelenléte az ultraszűrő folyadékban
Időkeret: A MUF befejezése után átlagosan 2 óra
A bypass után MUF folyadékmintákat vesznek. Az Ang-2, Ang-1, IL-8 és IL-10 szinteket mérjük annak meghatározására, hogy vannak-e jelen.
A MUF befejezése után átlagosan 2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: John S Giuliano, Jr, MD, Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1107008778

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívhibák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel